Manos a la obra: una guía para el cuidado de las manos en la esclerosis sistémica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Introducción: Las manos son comúnmente afectadas en la esclerosis sistémica (ES). El engrosamiento de la piel, el fenómeno de Raynaud, las úlceras digitales y la calcinosis cutánea pueden provocar dolor, discapacidad y deformidad de las pezuñas. Se recomiendan estrategias para mejorar la función de la mano desde su diagnóstico y durante todo el tratamiento. Desafortunadamente, la asistencia para el cuidado de las manos no suele estar disponible. El objetivo de este estudio fue desarrollar una breve guía sobre el cuidado de las manos y ejercicios en el hogar para aplicar en nuestra consulta externa.
Métodos: Se aplicará un programa breve, con instrucciones sobre la enfermedad y ejercicios domiciliarios en un grupo de pacientes con Esclerosis Sistémica (ES) durante un período de 12 semanas. En la primera cita se evaluará la función de la mano (Cochin Hand and Functional Scale), la discapacidad (HAQ-Scleroderma), la calidad de vida (SF-36 hand pain (escala visual analógica), la fuerza de agarre y pellizco, la movilidad de la mano (dedo delta) y después de doce semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brasil, 13083-888
- Clinical Hospital of University of Campinas
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Campinas, São Paulo, Brasil, 13603027
- University of Campinas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Esclerodermia Sistémica según el Colegio Americano de Reumatología (Comité de Criterios, Arthritis Rheum. 2013).
- Afectación de manos con engrosamiento de la piel.
- Interés en participar en la investigación.
- Capacidad para leer y responder a los cuestionarios propuestos.
Criterio de exclusión:
- Compromiso de miembro superior por otras causas distintas a la Esclerosis Sistémica.
- Presencia de úlceras digitales, deformidades de la mano o condiciones que impidan la realización de los ejercicios propuestos
- Manifestaciones clínicas que impiden la realización de los ejercicios propuestos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo manual
Los pacientes recibirán un programa basado en el hogar llamado "Hands on": una guía para el cuidado de las manos en la esclerosis sistémica" que incluye un manual con instrucciones sobre la enfermedad y ejercicios para las manos.
Se pedirá a los pacientes que sigan las instrucciones del programa y realicen los ejercicios diariamente durante las siguientes 12 semanas.
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El manual llamado "Manos a la obra": una guía para el cuidado de las manos en la esclerosis sistémica" contiene instrucciones sobre la esclerosis sistémica y los ejercicios para las manos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala funcional de la mano de Cochin
Periodo de tiempo: 08 semanas
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El propósito de esta escala de autoinforme es medir la capacidad funcional en la mano. Las preguntas preguntan cuánta dificultad tiene la persona para realizar 18 tareas sin la ayuda de ningún dispositivo de asistencia. Las tareas de la cocina incluyen sostener un tazón y un plato llenos de comida, verter líquidos, cortar carne y pelar frutas. Los artículos de vestir incluyen abotonarse y abrir/cerrar una cremallera. Los artículos de higiene incluyen apretar un tubo de pasta de dientes y sostener un cepillo de dientes. Los artículos de oficina incluyen 2 tareas de escritura, mientras que otros artículos incluyen girar el pomo de una puerta, cortar con tijeras y girar una llave en una cerradura. El rango de puntuación es de 0-90. Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad o más dificultad, mientras que una puntuación más baja indica una menor discapacidad o dificultad. |
08 semanas
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El dolor de manos (EVA-dolor) se evaluó mediante una escala de dolor horizontal de 10 cm.
La intensidad del dolor se calificó de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = dolor muy intenso
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delta Dedo a palma
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medida estándar de dedo a palma (FTP) se obtiene usando una regla para medir la distancia (en centímetros) entre la punta de la pulpa en el tercer dedo y el pliegue palmar distal mientras el paciente intenta cerrar el puño completo (máximo flexión de los dedos en las 3 articulaciones de los dedos: MCP, PIP e DIP).
El FTP delta es la extensión del dedo, la distancia entre la punta del tercer dedo y el pliegue palmar distal mientras el paciente intenta la extensión completa del dedo, menos el FTP.
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8 semanas
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Cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Cuestionario de Evaluación de la Salud es un cuestionario autoadministrado de 20 que evalúa la capacidad funcional en ocho dominios.
Las preguntas de cada dominio se califican en una escala de cuatro puntos, de 0 ("sin dificultad") a 3 ("incapaz de hacerlo").
La puntuación máxima de cada dominio se suma y se divide por el número de categorías completadas (puntuación que va de 0 -mejor a 3 -peor).
El Cuestionario de evaluación de la salud de la esclerodermia (SHAQ) consta de los 20 elementos del HAQ y tiene cinco preguntas adicionales que evalúan los síntomas causados por la esclerosis sistémica (fenómeno de Raynaud, úlceras en la punta digital, síntomas gastrointestinales y pulmonares, así como síntomas generales de la enfermedad) utilizando escalas analógicas (EVA).
Las puntuaciones en la EVA varían de 0 (no interfiere con las actividades) a 3 (limitaciones muy severas con las actividades).
La puntuación general es la suma de cada una de las cinco subpuntuaciones VAS y las puntuaciones de los ocho dominios HAQ dividida por 13.
El índice SHAQ va de 0 a 3.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bertolo B Manoel, MD,PhD, University of Campinas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mayes MD. Scleroderma epidemiology. Rheum Dis Clin North Am. 2003 May;29(2):239-54. doi: 10.1016/s0889-857x(03)00022-x.
- Skare TL, Toebe BL, Boros C. Hand dysfunction in scleroderma patients. Sao Paulo Med J. 2011;129(5):357-60. doi: 10.1590/s1516-31802011000500012. No abstract available.
- Torok KS, Baker NA, Lucas M, Domsic RT, Boudreau R, Medsger TA Jr. Reliability and validity of the delta finger-to-palm (FTP), a new measure of finger range of motion in systemic sclerosis. Clin Exp Rheumatol. 2010 Mar-Apr;28(2 Suppl 58):S28-36. Epub 2010 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOP01
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