Estudio para evaluar la seguridad a largo plazo de dupilumab administrado en participantes de ≥6 meses a
26 de mayo de 2026 actualizado por: Regeneron Pharmaceuticals
Un estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de dupilumab en pacientes de ≥6 meses a
El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad a largo plazo de dupilumab en participantes pediátricos con EA.
Los objetivos secundarios del estudio son:
- Evaluar la eficacia a largo plazo de dupilumab en participantes pediátricos con EA
- Evaluar las concentraciones mínimas de dupilumab funcional en suero y la inmunogenicidad en participantes pediátricos con EA después de un nuevo tratamiento con dupilumab
Subestudio opcional de pluma precargada (PFP) en pacientes pediátricos de ≥2 a <12 años de edad con EA
Los objetivos co-principales son:
- Evaluar la farmacocinética (FC) de las PFP de dupilumab
- Evaluar la seguridad de las PFP de dupilumab
El objetivo secundario es:
- Evaluar la inmunogenicidad de dupilumab PFP
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
880
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gera, Alemania, 07548
- Regeneron Investigational Site
-
Hamburg, Alemania, 22149
- Regeneron Investigational Site
-
Munich, Alemania, 80337
- Regeneron Investigational Site
-
München, Alemania, 80802
- Regeneron study Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemania, 72076
- Regeneron study Site
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Alemania, 60590
- Regeneron Investigational Site
-
-
North Rhine-Westphal
-
Münster, North Rhine-Westphal, Alemania, 48149
- Regeneron Investigational Site
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2G 1B1
- Regeneron Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 6A7
- Regeneron Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 0N2
- Regeneron Investigational Site
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X2
- Regeneron Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K2C 2N3
- Regeneron Investigational Site
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
- Regeneron Investigational Site
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Regeneron Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 1E6
- Regeneron Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
-
Kutná Hora, Chequia, 28401
- Regeneron Investigational Site
-
Prague, Chequia, 10034
- Regeneron Investigational Site
-
Ústí nad Labem, Chequia, 40113
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Regeneron Investigational Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Regeneron Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Regeneron Investigational Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90808
- Regeneron Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Regeneron Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Regeneron Investigational Site
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Regeneron Investigational Site
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 92304
- Regeneron Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
- Regeneron Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Regeneron Investigational Site
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Regeneron Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Regeneron Investigational Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Regeneron Investigational Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Regeneron Investigational Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33624
- Regeneron Investigational Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Regeneron Investigational Site
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Regeneron Investigational Site
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Regeneron Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Regeneron Investigational Site
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Regeneron Investigational Site
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
- Regeneron Investigational Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Regeneron Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Regeneron Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Regeneron Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Regeneron Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55441
- Regeneron Investigational Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Regeneron Investigational Site
-
-
New York
-
Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
- Regeneron Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Regeneron Investigational Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Regeneron Investigational Site
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
- Regeneron Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Regeneron Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Regeneron Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Regeneron Investigational Site
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29420
- Regeneron Investigational Site
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401-3505
- Regeneron Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76244
- Regeneron Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
- Regeneron Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Regeneron Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaposvár, Hungría, 7400
- Regeneron Investigational Site
-
Miskolc, Hungría, 3526
- Regeneron Investigational Site
-
Szeged, Hungría, 6720
- Regeneron Investigational Site
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hungría, 5000
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15 453
- Regeneron Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-065
- Regeneron Investigational Site
-
Chorzów, Polonia, 41-500
- Regeneron Investigational Site
-
Gdansk, Polonia, 80-152
- Regeneron Investigational Site
-
Katowice, Polonia, 40 611
- Regeneron Investigational Site
-
Krakow, Polonia, 30 363
- Regeneron Investigational Site
-
Lodz, Polonia, 90-265
- Regeneron Investigational Site
-
Warsaw, Polonia, 01-142
- Regeneron Investigational Site
-
Warsaw, Polonia, 01-817
- Regeneron Investigational Site
-
Warsaw, Polonia, 02-758
- Regeneron Investigational Site
-
Warsaw, Polonia, 91-142
- Regeneron Investigational Site
-
-
Kielce
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Kielce, Polonia, 27-400
- Regeneron Investigational Site
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-381
- Regeneron Investigational Site
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50368
- Regeneron Investigational Site
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Polonia, 31-011
- Regeneron Investigational Site
-
Krakow, Malopolska, Polonia, 30 363
- Regeneron Investigational Site
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-648
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SE1 7EH
- Regeneron Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Reino Unido, M13 9WL
- Regeneron Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2TH
- Regeneron Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios clave de inclusión:
- Participó en un estudio previo de dupilumab en participantes pediátricos con EA y completó adecuadamente las visitas y evaluaciones requeridas tanto para el tratamiento como para los períodos de seguimiento, como se define en el protocolo del estudio anterior.
- Solo subestudio de PFP:
- Edad ≥2 a <12 años en el momento de la selección
- Peso corporal ≥5 kg y <60 kg en el momento de la selección
- Debe haber recibido el mismo régimen de dosis de dupilumab que se usará en el subestudio de PFP durante las 12 semanas anteriores en el estudio principal de OLE usando la jeringa precargada, como se define en el protocolo.
Criterios clave de exclusión:
- Participantes que, durante su participación en un estudio previo de dupilumab, desarrollaron un evento adverso (AA) o un evento adverso grave (SAE) que se consideró relacionado con el fármaco del estudio que podría indicar que continuar el tratamiento con el fármaco del estudio puede presentar un riesgo irrazonable para el paciente.
- Los participantes que, durante la participación en un estudio anterior de Dupilumab, desarrollaron un EA que se consideró relacionado con el fármaco del estudio y condujo a la interrupción del tratamiento del estudio, lo que, en opinión del investigador o del monitor médico, podría indicar que continuar el tratamiento con el fármaco del estudio puede presentar un riesgo irrazonable para el paciente
- Tratamiento con un fármaco en investigación, que no sea dupilumab, dentro de las 8 semanas o dentro de las 5 semividas (si se conoce), lo que sea más largo, antes de la visita inicial
- Haber usado fármacos inmunosupresores/inmunomoduladores en las 4 semanas anteriores a la visita inicial
- Tratamiento con una vacuna viva (atenuada) dentro de las 4 semanas anteriores a la visita inicial
- Infecciones endoparasitarias activas diagnosticadas o con alto riesgo de estas infecciones
- Enfermedades concomitantes graves que, a juicio del investigador, afectarían negativamente la participación del participante en el estudio.
- Solo subestudio de PFP:
- Cumplimiento deficiente definido por haber omitido 1 o más de las últimas 3 inyecciones planificadas en el estudio OLE principal antes de ingresar al subestudio
- Cambio de dosis de dupilumab en las últimas 12 semanas
- Cumplir con los criterios para la interrupción temporal/permanente del fármaco del estudio en el momento de la selección en el subestudio de PFP, tal como se define en el protocolo.
Nota: Es posible que se apliquen otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Peso corporal ≥60 kg
Administrado cada dos semanas (Q2W)
|
Dosificación por niveles de peso administrada por vía subcutánea (SC)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Peso corporal 30 kg a <60 kg
Administrado Q2W
|
Dosificación por niveles de peso administrada por vía subcutánea (SC)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Peso corporal 15 kg a <30 kg
Administrado cada 4 semanas (Q4W)
|
Dosificación por niveles de peso administrada por vía subcutánea (SC)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Peso corporal 5 kg a <15 kg
Administrado Q4W
|
Dosificación por niveles de peso administrada por vía subcutánea (SC)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) por año participante desde el inicio hasta la última visita del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 272
|
Línea de base hasta la semana 272
|
|
|
Número de participantes con al menos un TEAE por año participante desde el inicio hasta la última visita del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 272
|
Línea de base hasta la semana 272
|
|
|
SUBESTUDIO OPCIONAL: Farmacocinética (PK) de dupilumab: concentración máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 16
|
Concentración sérica máxima después de múltiples dosis de dupilumab administradas usando el PFP (prueba) en relación con la jeringa precargada (referencia)
|
Hasta la semana 16
|
|
SUBESTUDIO OPCIONAL: farmacocinética de dupilumab: concentración valle (Cvalle)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 16
|
Concentración de fármaco en suero después de múltiples dosis de dupilumab administradas mediante el PFP (prueba) en relación con la jeringa precargada (referencia)
|
Hasta la semana 16
|
|
SUBESTUDIO OPCIONAL: Incidencia de TEAE durante el período de tratamiento de PFP de 12 semanas y durante todo el subestudio
Periodo de tiempo: Hasta la semana 16
|
Hasta la semana 16
|
|
|
SUBESTUDIO OPCIONAL: Incidencia de EAG durante el período de tratamiento de PFP de 12 semanas y durante todo el subestudio
Periodo de tiempo: Hasta la semana 16
|
Hasta la semana 16
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de eventos adversos graves (SAE) emergentes del tratamiento desde el inicio hasta la última visita del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 272
|
Línea de base hasta la semana 272
|
|
|
Incidencia de TEAE de especial interés desde el inicio hasta la última visita del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 272
|
Línea de base hasta la semana 272
|
|
|
Proporción de participantes con una puntuación de Evaluación global del investigador (IGA) de 0 o 1 (claro o casi claro) en todas las visitas a la clínica después de la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 272
|
Línea de base hasta la semana 272
|
|
|
Proporción de participantes con Eczema Area and Severity Index (EASI)-75 (≥75 % de reducción en EASI desde el inicio del estudio principal) respuesta en todas las visitas a la clínica después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 272
|
Línea de base hasta la semana 272
|
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación EASI en todas las visitas a la clínica después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 272
|
Línea de base hasta la semana 272
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio en EASI en todas las visitas a la clínica después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 272
|
Línea de base hasta la semana 272
|
|
|
Cambio desde el inicio en el área de superficie corporal (BSA) afectada por AD (BSA) en todas las visitas a la clínica después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 272
|
Línea de base hasta la semana 272
|
|
|
Cambio porcentual desde el inicio en SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) en todas las visitas a la clínica después del inicio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 272
|
Línea de base hasta la semana 272
|
|
|
Cambio desde el inicio en el Índice de calidad de vida de dermatología infantil (CDLQI) para participantes ≥4 años de edad en todas las visitas a la clínica posteriores al inicio en las que se planea realizar las evaluaciones
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 272
|
Línea de base hasta la semana 272
|
|
|
Cambio desde el inicio en el Índice de calidad de vida en dermatología infantil (IDQOL) para participantes <4 años de edad en todas las visitas a la clínica posteriores al inicio en las que se planea realizar las evaluaciones
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 272
|
Línea de base hasta la semana 272
|
|
|
Proporción de respondedores (definidos como participantes con IGA 0 o 1) que mantienen IGA 0 o 1 durante al menos el 75 % de las visitas subsiguientes* durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 260
|
*Subsecuente se refiere a las visitas posteriores a la primera visita en la que se logra IGA 0 o 1.
|
Línea de base a la semana 260
|
|
Para respondedores (definidos como participantes con IGA 0 o 1), porcentaje medio de visitas subsiguientes* durante el período de tratamiento, en el que se mantiene IGA 0 o 1
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 260
|
*Subsecuente se refiere a las visitas posteriores a la primera visita en la que se logra IGA 0 o 1.
|
Línea de base a la semana 260
|
|
Número de brotes de DA durante el estudio
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 272
|
Los brotes de EA se definen como un empeoramiento de la enfermedad que requiere una escalada/intensificación del tratamiento de la EA
|
Línea de base a la semana 272
|
|
Anualizar la tasa de eventos de brotes de DA durante el estudio
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 272
|
Los brotes de EA se definen como un empeoramiento de la enfermedad que requiere una escalada/intensificación del tratamiento de la EA
|
Línea de base a la semana 272
|
|
Proporción de participantes con al menos un brote durante el estudio
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 272
|
Los brotes de EA se definen como un empeoramiento de la enfermedad que requiere una escalada/intensificación del tratamiento de la EA
|
Línea de base a la semana 272
|
|
Proporción de semanas bien controladas
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 272
|
Las semanas bien controladas son aquellas en las que los participantes o los padres/cuidadores responden "Sí" Y durante las cuales no se administraron tratamientos de rescate
|
Línea de base a la semana 272
|
|
SUBESTUDIO OPCIONAL: Incidencia y título de anticuerpos antidrogas emergentes del tratamiento (ADA) (Subestudio PFP)
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
|
Hasta 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blauvelt A, Guttman-Yassky E, Paller AS, Simpson EL, Cork MJ, Weisman J, Browning J, Soong W, Sun X, Chen Z, Kosloski MP, Kamal MA, Delevry D, Chuang CC, O'Malley JT, Bansal A. Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results Through Week 52 from a Phase III Open-Label Extension Trial (LIBERTY AD PED-OLE). Am J Clin Dermatol. 2022 May;23(3):365-383. doi: 10.1007/s40257-022-00683-2. Epub 2022 May 14.
- Paller AS, Tan JKL, Bagel J, Rossi AB, Shumel B, Zhang H, Abramova A. IGAxBSA composite for assessing disease severity and response in patients with atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2022 Mar;186(3):496-507. doi: 10.1111/bjd.20872. Epub 2022 Feb 25.
- Bansal A, Simpson EL, Paller AS, Siegfried EC, Blauvelt A, de Bruin-Weller M, Corren J, Sher L, Guttman-Yassky E, Chen Z, Daizadeh N, Kamal MA, Shumel B, Mina-Osorio P, Mannent L, Patel N, Graham NMH, Khokhar FA, Ardeleanu M. Conjunctivitis in Dupilumab Clinical Trials for Adolescents with Atopic Dermatitis or Asthma. Am J Clin Dermatol. 2021 Jan;22(1):101-115. doi: 10.1007/s40257-020-00577-1.
- Paller AS, Pinter A, Wine Lee L, Aschoff R, Zdybski J, Schnopp C, Khokhar FA, Praestgaard AH, Bansal A, Shumel B, Bastian M. Long-Term Safety and Efficacy of Dupilumab Treatment in Children Aged 6 Months to 5 Years with Severe Atopic Dermatitis. Paediatr Drugs. 2026 May;28(3):307-320. doi: 10.1007/s40272-026-00747-4. Epub 2026 Apr 2.
- Paller AS, Simpson EL, Siegfried EC, Cork MJ, Arkwright PD, Pinter A, Deleuran M, Hong HC, Ma Y, Bansal A, Dubost-Brama A, Nguyen TV. Safety and Efficacy of Treatment with Dupilumab for up to 2 Years in Infants and Young Children with Atopic Dermatitis. Am J Clin Dermatol. 2026 May;27(3):611-620. doi: 10.1007/s40257-026-01018-1. Epub 2026 Mar 28.
- Kamal MA, Kosloski MP, Lai CH, Partridge MA, Rajadhyaksha M, Kanamaluru V, Bansal A, Shabbir A, Shumel B, Ardeleanu M, Richards SM, Yan H, Xu CR, Rodriguez-Marco A, Xiao J, Khokhar FA, Gherardi G, Babilonia E, Maloney J, Mortensen E, Akinlade B, Braunstein N, Stahl N, Torri A, Davis JD, DiCioccio AT. Immunogenicity of dupilumab in adult and pediatric patients with atopic dermatitis. Front Immunol. 2024 Nov 11;15:1466372. doi: 10.3389/fimmu.2024.1466372. eCollection 2024.
- Paller AS, Siegfried EC, Simpson EL, Cork MJ, Sidbury R, Chen IH, Khokhar FA, Xiao J, Dubost-Brama A, Bansal A. Dupilumab Safety and Efficacy up to 1 Year in Children Aged 6 Months to 5 Years with Atopic Dermatitis: Results from a Phase 3 Open-Label Extension Study. Am J Clin Dermatol. 2024 Jul;25(4):655-668. doi: 10.1007/s40257-024-00859-y. Epub 2024 May 14.
- Cork MJ, Thaci D, Eichenfield LF, Arkwright PD, Chen Z, Thomas RB, Kosloski MP, Dubost-Brama A, Prescilla R, Bansal A, Levit NA. Dupilumab Safety and Efficacy in a Phase III Open-Label Extension Trial in Children 6-11 Years of Age with Severe Atopic Dermatitis. Dermatol Ther (Heidelb). 2023 Nov;13(11):2697-2719. doi: 10.1007/s13555-023-01016-9. Epub 2023 Sep 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
7 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
7 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Dermatitis Atópica
- Eczema
- dupilumab
Otros números de identificación del estudio
- R668-AD-1434
- 2015-001396-40 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .