Estudo para avaliar a segurança a longo prazo de dupilumabe administrado em participantes ≥6 meses a
26 de maio de 2026 atualizado por: Regeneron Pharmaceuticals
Um estudo de extensão aberto para avaliar a segurança e eficácia a longo prazo de Dupilumabe em pacientes ≥6 meses a
O objetivo primário do estudo é avaliar a segurança a longo prazo de dupilumabe em participantes pediátricos com DA.
Os objetivos secundários do estudo são:
- Avaliar a eficácia a longo prazo de dupilumabe em participantes pediátricos com DA
- Avaliar as concentrações mínimas de dupilumabe funcional no soro e a imunogenicidade em participantes pediátricos com DA após retratamento com dupilumabe
Subestudo opcional de caneta pré-cheia (PFP) em pacientes pediátricos ≥2 a <12 anos de idade com DA
Os objetivos co-primários são:
- Avaliar a farmacocinética (PK) de dupilumabe PFPs
- Avaliar a segurança de PFPs de dupilumabe
Objetivo Secundário é:
- Avaliar a imunogenicidade dos PFPs de dupilumabe
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
880
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gera, Alemanha, 07548
- Regeneron Investigational Site
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Hamburg, Alemanha, 22149
- Regeneron Investigational Site
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Munich, Alemanha, 80337
- Regeneron Investigational Site
-
München, Alemanha, 80802
- Regeneron study Site
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
- Regeneron study Site
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, Alemanha, 60590
- Regeneron Investigational Site
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North Rhine-Westphal
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Münster, North Rhine-Westphal, Alemanha, 48149
- Regeneron Investigational Site
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Regeneron Investigational Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2G 1B1
- Regeneron Investigational Site
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British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3R 6A7
- Regeneron Investigational Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 0N2
- Regeneron Investigational Site
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Ontario
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Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X2
- Regeneron Investigational Site
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Ottawa, Ontario, Canadá, K2C 2N3
- Regeneron Investigational Site
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
- Regeneron Investigational Site
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Regeneron Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8W 1E6
- Regeneron Investigational Site
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Regeneron Investigational Site
-
-
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Regeneron Investigational Site
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-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Regeneron Investigational Site
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California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Regeneron Investigational Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90808
- Regeneron Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Regeneron Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
- Regeneron Investigational Site
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Regeneron Investigational Site
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 92304
- Regeneron Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, Estados Unidos, 90274
- Regeneron Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Regeneron Investigational Site
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Regeneron Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Regeneron Investigational Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Regeneron Investigational Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Regeneron Investigational Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33624
- Regeneron Investigational Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
- Regeneron Investigational Site
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31217
- Regeneron Investigational Site
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Regeneron Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Regeneron Investigational Site
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
- Regeneron Investigational Site
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-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Estados Unidos, 46168
- Regeneron Investigational Site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Regeneron Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Regeneron Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
- Regeneron Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Regeneron Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55441
- Regeneron Investigational Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Regeneron Investigational Site
-
-
New York
-
Forest Hills, New York, Estados Unidos, 11375
- Regeneron Investigational Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Regeneron Investigational Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Regeneron Investigational Site
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Estados Unidos, 43230
- Regeneron Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Regeneron Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Regeneron Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Regeneron Investigational Site
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29420
- Regeneron Investigational Site
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401-3505
- Regeneron Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76244
- Regeneron Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218
- Regeneron Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Regeneron Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Regeneron Investigational Site
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-
-
Kaposvár, Hungria, 7400
- Regeneron Investigational Site
-
Miskolc, Hungria, 3526
- Regeneron Investigational Site
-
Szeged, Hungria, 6720
- Regeneron Investigational Site
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hungria, 5000
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polônia, 15 453
- Regeneron Investigational Site
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-065
- Regeneron Investigational Site
-
Chorzów, Polônia, 41-500
- Regeneron Investigational Site
-
Gdansk, Polônia, 80-152
- Regeneron Investigational Site
-
Katowice, Polônia, 40 611
- Regeneron Investigational Site
-
Krakow, Polônia, 30 363
- Regeneron Investigational Site
-
Lodz, Polônia, 90-265
- Regeneron Investigational Site
-
Warsaw, Polônia, 01-142
- Regeneron Investigational Site
-
Warsaw, Polônia, 01-817
- Regeneron Investigational Site
-
Warsaw, Polônia, 02-758
- Regeneron Investigational Site
-
Warsaw, Polônia, 91-142
- Regeneron Investigational Site
-
-
Kielce
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Kielce, Polônia, 27-400
- Regeneron Investigational Site
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 50-381
- Regeneron Investigational Site
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 50368
- Regeneron Investigational Site
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Polônia, 31-011
- Regeneron Investigational Site
-
Krakow, Malopolska, Polônia, 30 363
- Regeneron Investigational Site
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-648
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
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Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, SE1 7EH
- Regeneron Investigational Site
-
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Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Reino Unido, M13 9WL
- Regeneron Investigational Site
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2TH
- Regeneron Investigational Site
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-
-
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Kutná Hora, Tcheca, 28401
- Regeneron Investigational Site
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Prague, Tcheca, 10034
- Regeneron Investigational Site
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Ústí nad Labem, Tcheca, 40113
- Regeneron Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais Critérios de Inclusão:
- Participou de um estudo anterior com dupilumabe em participantes pediátricos com DA e completou adequadamente as visitas e avaliações necessárias para os períodos de tratamento e acompanhamento, conforme definido no protocolo do estudo anterior
- Apenas subestudo de PFP:
- Idade ≥2 a <12 anos no momento da triagem
- Peso corporal ≥5 kg e <60 kg no momento da triagem
- Deve ter recebido o mesmo regime de dose de dupilumabe para ser usado no subestudo de PFP durante as 12 semanas anteriores no estudo principal de OLE usando a seringa pré-cheia, conforme definido no protocolo
Principais Critérios de Exclusão:
- Participantes que, durante sua participação em um estudo anterior com dupilumabe, desenvolveram um evento adverso (EA) ou evento adverso grave (SAE) considerado relacionado ao medicamento do estudo, o que pode indicar que o tratamento continuado com o medicamento do estudo pode apresentar um risco irracional para o paciente
- Os participantes que, durante a participação em um estudo anterior com Dupilumabe, desenvolveram um EA que foi considerado relacionado ao medicamento do estudo e levou à descontinuação do tratamento do estudo, o que, na opinião do investigador ou monitor médico, pode indicar que o tratamento continuado com o medicamento do estudo pode apresentar um risco irracional para o paciente
- Tratamento com um medicamento em investigação, diferente de dupilumabe, em 8 semanas ou em 5 meias-vidas (se conhecidas), o que for mais longo, antes da consulta inicial
- Ter usado drogas imunossupressoras/imunomoduladoras dentro de 4 semanas antes da consulta inicial
- Tratamento com uma vacina viva (atenuada) dentro de 4 semanas antes da consulta inicial
- Infecções endoparasitárias ativas diagnosticadas ou com alto risco dessas infecções
- Doença(s) concomitante(s) grave(s) que, no julgamento do investigador, afetariam adversamente a participação do participante no estudo
- Apenas subestudo de PFP:
- Baixa adesão, conforme definido por ter perdido 1 ou mais das últimas 3 injeções planejadas no estudo OLE principal antes de entrar no subestudo
- Doses trocadas de dupilumabe nas últimas 12 semanas
- Atender aos critérios para descontinuação temporária/permanente do medicamento do estudo no momento da triagem para o subestudo de PFP, conforme definido no protocolo.
Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Peso corporal ≥60 kg
Administrado a cada duas semanas (Q2W)
|
Dosagem em camadas de peso administrada por via subcutânea (SC)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Peso corporal 30 kg a <60 kg
Q2W administrado
|
Dosagem em camadas de peso administrada por via subcutânea (SC)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Peso corporal 15 kg a <30 kg
Administrado a cada 4 semanas (Q4W)
|
Dosagem em camadas de peso administrada por via subcutânea (SC)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Peso corporal 5 kg a <15 kg
Q4W administrado
|
Dosagem em camadas de peso administrada por via subcutânea (SC)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) por ano de participante desde o início até a última visita do estudo
Prazo: Linha de base até a semana 272
|
Linha de base até a semana 272
|
|
|
Número de participantes com pelo menos um TEAE por ano participante desde o início até a última visita do estudo
Prazo: Linha de base até a semana 272
|
Linha de base até a semana 272
|
|
|
SUBESTUDO OPCIONAL: Farmacocinética (PK) de dupilumabe: concentração máxima (Cmax)
Prazo: Até a semana 16
|
Concentração sérica máxima após doses múltiplas de dupilumabe administradas usando o PFP (teste) em relação à seringa pré-cheia (referência)
|
Até a semana 16
|
|
SUBESTUDO OPCIONAL: PK de dupilumabe: concentração mínima (Cvale)
Prazo: Até a semana 16
|
Concentração da droga no soro após múltiplas doses de dupilumabe administradas usando o PFP (teste) em relação à seringa pré-cheia (referência)
|
Até a semana 16
|
|
SUBESTUDO OPCIONAL: Incidência de TEAEs durante o período de tratamento de PFP de 12 semanas e durante todo o subestudo
Prazo: Até a semana 16
|
Até a semana 16
|
|
|
SUBESTUDO OPCIONAL: Incidência de SAEs durante o período de tratamento de PFP de 12 semanas e durante todo o subestudo
Prazo: Até a semana 16
|
Até a semana 16
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de eventos adversos graves (SAEs) emergentes do tratamento desde o início até a última visita do estudo
Prazo: Linha de base até a semana 272
|
Linha de base até a semana 272
|
|
|
Incidência de TEAEs de interesse especial desde o início até a última visita do estudo
Prazo: Linha de base até a semana 272
|
Linha de base até a semana 272
|
|
|
Proporção de participantes com uma pontuação de Avaliação Global do Investigador (IGA) de 0 ou 1 (limpo ou quase limpo) em todas as visitas na clínica após o início do estudo
Prazo: Linha de base até a semana 272
|
Linha de base até a semana 272
|
|
|
Proporção de participantes com índice de área e gravidade do eczema (EASI) -75 (≥75% de redução no EASI desde a linha de base do estudo dos pais) resposta em todas as visitas na clínica após a linha de base
Prazo: Linha de base até a semana 272
|
Linha de base até a semana 272
|
|
|
Mudança da linha de base no escore EASI em todas as visitas na clínica após a linha de base
Prazo: Linha de base até a semana 272
|
Linha de base até a semana 272
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base no EASI em todas as visitas na clínica após a linha de base
Prazo: Linha de base até a semana 272
|
Linha de base até a semana 272
|
|
|
Mudança da linha de base na Área de Superfície Corporal (BSA) afetada pela DA (BSA) em todas as visitas na clínica após a linha de base
Prazo: Linha de base até a semana 272
|
Linha de base até a semana 272
|
|
|
Alteração percentual desde a linha de base no SCORing Dermatite Atópica (SCORAD) em todas as visitas na clínica após a linha de base
Prazo: Linha de base até a semana 272
|
Linha de base até a semana 272
|
|
|
Mudança da linha de base no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Infantil (CDLQI) para participantes ≥4 anos de idade em todas as visitas na clínica após a linha de base em que as avaliações estão planejadas para serem realizadas
Prazo: Linha de base até a semana 272
|
Linha de base até a semana 272
|
|
|
Mudança da linha de base no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Infantil (IDQOL) para participantes <4 anos de idade em todas as visitas na clínica após a linha de base em que as avaliações estão planejadas para serem realizadas
Prazo: Linha de base até a semana 272
|
Linha de base até a semana 272
|
|
|
Proporção de respondedores (definidos como participantes com IGA 0 ou 1) que mantêm IGA 0 ou 1 durante pelo menos 75% das visitas subsequentes* durante o período de tratamento
Prazo: Linha de base para a semana 260
|
*Posterior refere-se às visitas após a primeira visita em que IGA 0 ou 1 é alcançado.
|
Linha de base para a semana 260
|
|
Para respondedores (definidos como participantes com IGA 0 ou 1), porcentagem mediana de visitas subsequentes* durante o período de tratamento, no qual IGA 0 ou 1 é mantido
Prazo: Linha de base para a semana 260
|
*Posterior refere-se às visitas após a primeira visita em que IGA 0 ou 1 é alcançado.
|
Linha de base para a semana 260
|
|
Número de surtos de AD durante o estudo
Prazo: Linha de base para a semana 272
|
Os surtos de DA são definidos como agravamento da doença que requer escalonamento/intensificação do tratamento de DA
|
Linha de base para a semana 272
|
|
Anualizar a taxa de eventos de surtos de DA durante o estudo
Prazo: Linha de base para a semana 272
|
Os surtos de DA são definidos como agravamento da doença que requer escalonamento/intensificação do tratamento de DA
|
Linha de base para a semana 272
|
|
Proporção de participantes com pelo menos um surto durante o estudo
Prazo: Linha de base para a semana 272
|
Os surtos de DA são definidos como agravamento da doença que requer escalonamento/intensificação do tratamento de DA
|
Linha de base para a semana 272
|
|
Proporção de semanas bem controladas
Prazo: Linha de base para a semana 272
|
Semanas bem controladas são aquelas para as quais os participantes ou pais/responsáveis respondem "Sim" E durante as quais nenhum tratamento de resgate foi administrado
|
Linha de base para a semana 272
|
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SUBESTUDO OPCIONAL: Incidência e título de anticorpos antidrogas emergentes do tratamento (ADA) (Subestudo PFP)
Prazo: Até 16 semanas
|
Até 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blauvelt A, Guttman-Yassky E, Paller AS, Simpson EL, Cork MJ, Weisman J, Browning J, Soong W, Sun X, Chen Z, Kosloski MP, Kamal MA, Delevry D, Chuang CC, O'Malley JT, Bansal A. Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results Through Week 52 from a Phase III Open-Label Extension Trial (LIBERTY AD PED-OLE). Am J Clin Dermatol. 2022 May;23(3):365-383. doi: 10.1007/s40257-022-00683-2. Epub 2022 May 14.
- Paller AS, Tan JKL, Bagel J, Rossi AB, Shumel B, Zhang H, Abramova A. IGAxBSA composite for assessing disease severity and response in patients with atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2022 Mar;186(3):496-507. doi: 10.1111/bjd.20872. Epub 2022 Feb 25.
- Bansal A, Simpson EL, Paller AS, Siegfried EC, Blauvelt A, de Bruin-Weller M, Corren J, Sher L, Guttman-Yassky E, Chen Z, Daizadeh N, Kamal MA, Shumel B, Mina-Osorio P, Mannent L, Patel N, Graham NMH, Khokhar FA, Ardeleanu M. Conjunctivitis in Dupilumab Clinical Trials for Adolescents with Atopic Dermatitis or Asthma. Am J Clin Dermatol. 2021 Jan;22(1):101-115. doi: 10.1007/s40257-020-00577-1.
- Paller AS, Pinter A, Wine Lee L, Aschoff R, Zdybski J, Schnopp C, Khokhar FA, Praestgaard AH, Bansal A, Shumel B, Bastian M. Long-Term Safety and Efficacy of Dupilumab Treatment in Children Aged 6 Months to 5 Years with Severe Atopic Dermatitis. Paediatr Drugs. 2026 May;28(3):307-320. doi: 10.1007/s40272-026-00747-4. Epub 2026 Apr 2.
- Paller AS, Simpson EL, Siegfried EC, Cork MJ, Arkwright PD, Pinter A, Deleuran M, Hong HC, Ma Y, Bansal A, Dubost-Brama A, Nguyen TV. Safety and Efficacy of Treatment with Dupilumab for up to 2 Years in Infants and Young Children with Atopic Dermatitis. Am J Clin Dermatol. 2026 May;27(3):611-620. doi: 10.1007/s40257-026-01018-1. Epub 2026 Mar 28.
- Kamal MA, Kosloski MP, Lai CH, Partridge MA, Rajadhyaksha M, Kanamaluru V, Bansal A, Shabbir A, Shumel B, Ardeleanu M, Richards SM, Yan H, Xu CR, Rodriguez-Marco A, Xiao J, Khokhar FA, Gherardi G, Babilonia E, Maloney J, Mortensen E, Akinlade B, Braunstein N, Stahl N, Torri A, Davis JD, DiCioccio AT. Immunogenicity of dupilumab in adult and pediatric patients with atopic dermatitis. Front Immunol. 2024 Nov 11;15:1466372. doi: 10.3389/fimmu.2024.1466372. eCollection 2024.
- Paller AS, Siegfried EC, Simpson EL, Cork MJ, Sidbury R, Chen IH, Khokhar FA, Xiao J, Dubost-Brama A, Bansal A. Dupilumab Safety and Efficacy up to 1 Year in Children Aged 6 Months to 5 Years with Atopic Dermatitis: Results from a Phase 3 Open-Label Extension Study. Am J Clin Dermatol. 2024 Jul;25(4):655-668. doi: 10.1007/s40257-024-00859-y. Epub 2024 May 14.
- Cork MJ, Thaci D, Eichenfield LF, Arkwright PD, Chen Z, Thomas RB, Kosloski MP, Dubost-Brama A, Prescilla R, Bansal A, Levit NA. Dupilumab Safety and Efficacy in a Phase III Open-Label Extension Trial in Children 6-11 Years of Age with Severe Atopic Dermatitis. Dermatol Ther (Heidelb). 2023 Nov;13(11):2697-2719. doi: 10.1007/s13555-023-01016-9. Epub 2023 Sep 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
7 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
23 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Eczematosas
- Dermatite
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Dermatite Atópica
- Eczema
- dupilumab
Outros números de identificação do estudo
- R668-AD-1434
- 2015-001396-40 (Número EudraCT)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .