Исследование по оценке долгосрочной безопасности дупилумаба, вводимого участникам в возрасте от ≥6 месяцев до
2 ноября 2026 г. обновлено: Regeneron Pharmaceuticals
Открытое дополнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности дупилумаба у пациентов от ≥6 месяцев до
The primary objective of the study is to assess the long-term safety of dupilumab in pediatric participants with AD.
The secondary objectives of the study are:
- To assess the long-term efficacy of dupilumab in pediatric participants with AD
- To assess the trough concentrations of functional dupilumab in serum and the immunogenicity in pediatric participants with AD after re-treatment with dupilumab
Optional Pre-filled Pen (PFP) Sub-Study in pediatric patients ≥2 to <12 years of age with AD
Co-Primary Objectives are:
- To evaluate the pharmacokinetic (PK) of dupilumab PFPs
- To evaluate the safety of dupilumab PFPs
Secondary Objective is:
- To evaluate the immunogenicity of dupilumab PFPs
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
880
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaposvár, Венгрия, 7400
- Regeneron Investigational Site
-
Miskolc, Венгрия, 3526
- Regeneron Investigational Site
-
Szeged, Венгрия, 6720
- Regeneron Investigational Site
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Венгрия, 5000
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
-
Gera, Германия, 07548
- Regeneron Investigational Site
-
Hamburg, Германия, 22149
- Regeneron Investigational Site
-
Munich, Германия, 80337
- Regeneron Investigational Site
-
München, Германия, 80802
- Regeneron Study Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
- Regeneron Study Site
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
- Regeneron Investigational Site
-
-
North Rhine-Westphal
-
Münster, North Rhine-Westphal, Германия, 48149
- Regeneron Investigational Site
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Германия, 01307
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2G 1B1
- Regeneron Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3R 6A7
- Regeneron Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 0N2
- Regeneron Investigational Site
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Канада, L3P 1X2
- Regeneron Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Канада, K2C 2N3
- Regeneron Investigational Site
-
Peterborough, Ontario, Канада, K9J 5K2
- Regeneron Investigational Site
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
- Regeneron Investigational Site
-
Windsor, Ontario, Канада, N8W 1E6
- Regeneron Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15 453
- Regeneron Investigational Site
-
Bydgoszcz, Польша, 85-065
- Regeneron Investigational Site
-
Chorzów, Польша, 41-500
- Regeneron Investigational Site
-
Gdansk, Польша, 80-152
- Regeneron Investigational Site
-
Katowice, Польша, 40 611
- Regeneron Investigational Site
-
Krakow, Польша, 30 363
- Regeneron Investigational Site
-
Lodz, Польша, 90-265
- Regeneron Investigational Site
-
Warsaw, Польша, 01-142
- Regeneron Investigational Site
-
Warsaw, Польша, 01-817
- Regeneron Investigational Site
-
Warsaw, Польша, 02-758
- Regeneron Investigational Site
-
Warsaw, Польша, 91-142
- Regeneron Investigational Site
-
-
Kielce
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Kielce, Польша, 27-400
- Regeneron Investigational Site
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 50-381
- Regeneron Investigational Site
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 50368
- Regeneron Investigational Site
-
-
Malopolska
-
Krakow, Malopolska, Польша, 31-011
- Regeneron Investigational Site
-
Krakow, Malopolska, Польша, 30 363
- Regeneron Investigational Site
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-648
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
- Regeneron Investigational Site
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Соединенное Королевство, M13 9WL
- Regeneron Investigational Site
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2TH
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Regeneron Investigational Site
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
- Regeneron Investigational Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
- Regeneron Investigational Site
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90808
- Regeneron Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Regeneron Investigational Site
-
Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
- Regeneron Investigational site
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Regeneron Investigational Site
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 92304
- Regeneron Investigational Site
-
Rolling Hills Estates, California, Соединенные Штаты, 90274
- Regeneron Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Regeneron Investigational Site
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
- Regeneron Investigational Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- Regeneron Investigational Site
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Regeneron Investigational Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Regeneron Investigational Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33624
- Regeneron Investigational Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Regeneron Investigational Site
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
- Regeneron Investigational Site
-
Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
- Regeneron Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Regeneron Investigational Site
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Regeneron Investigational Site
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Соединенные Штаты, 46168
- Regeneron Investigational site
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- Regeneron Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Regeneron Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02116
- Regeneron Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Regeneron Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55441
- Regeneron Investigational Site
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Regeneron Investigational Site
-
-
New York
-
Forest Hills, New York, Соединенные Штаты, 11375
- Regeneron Investigational Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Regeneron Investigational Site
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- Regeneron Investigational Site
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Соединенные Штаты, 43230
- Regeneron Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Regeneron Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Regeneron Investigational site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Regeneron Investigational Site
-
North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29420
- Regeneron Investigational Site
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401-3505
- Regeneron Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76244
- Regeneron Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
- Regeneron Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Regeneron Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Regeneron Investigational Site
-
-
-
-
-
Kutná Hora, Чехия, 28401
- Regeneron Investigational Site
-
Prague, Чехия, 10034
- Regeneron Investigational Site
-
Ústí nad Labem, Чехия, 40113
- Regeneron Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Key Inclusion Criteria:
- Participated in a prior dupilumab study in pediatric participants with AD and adequately completed the visits and assessments required for both the treatment and follow-up periods, as defined in the prior study protocol
- PFP Sub-Study Only:
- Age ≥2 to <12 years at time of screening
- Body weight ≥5 kg and <60 kg at time of screening
- Must have received the same dupilumab dose regimen to be used in the PFP sub-study during the previous 12 weeks in the main OLE study using the prefilled syringe, as defined in the protocol
Key Exclusion Criteria:
- Participants who, during their participation in a prior dupilumab study developed an adverse event (AE) or serious adverse event (SAE) deemed related to study drug which could indicate that continued treatment with study drug may present an unreasonable risk for the patient
- Participants, who during the participation in a prior Dupilumab study, developed an AE that was deemed related to study drug and led to study treatment discontinuation, which in the opinion of the investigator or medical monitor could indicate that continued treatment with study drug may present an unreasonable risk for the patient
- Treatment with an investigational drug, other than dupilumab, within 8 weeks or within 5 half-lives (if known), whichever is longer, before the baseline visit
- Having used immunosuppressive/immunomodulating drugs within 4 weeks before the baseline visit
- Treatment with a live (attenuated) vaccine within 4 weeks before the baseline visit
- Diagnosed active endoparasitic infections or at high risk of these infections
- Severe concomitant illness(es) that, in the investigator's judgment, would adversely affect the participant's participation in the study
- PFP Sub-study Only:
- Poor compliance as defined by having missed 1 or more of the planned last 3 injections in the main OLE study prior to entering the sub-study
- Switched dupilumab doses within the past 12 weeks
- Meet criteria for temporary/permanent discontinuation of study drug at time of screening into PFP sub-study, as defined in the protocol.
Note: Other protocol defined Inclusion / Exclusion criteria may apply
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Body weight ≥60 kg
Administered every two weeks (Q2W) |
Weight-tiered dosing administered subcutaneous (SC)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Body weight 30 kg to <60 kg
Administered Q2W |
Weight-tiered dosing administered subcutaneous (SC)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Body weight 15 kg to <30 kg
Administered every 4 weeks (Q4W) |
Weight-tiered dosing administered subcutaneous (SC)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Body weight 5 kg to <15 kg
Administered Q4W |
Weight-tiered dosing administered subcutaneous (SC)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений, связанных с лечением (TEAE), на одного участника в год от исходного уровня до последнего визита в рамках исследования
Временное ограничение: Исходный уровень до 272 недели
|
Исходный уровень до 272 недели
|
|
|
Количество участников, по крайней мере, с одним TEAE на участника в год от исходного уровня до последнего исследовательского визита
Временное ограничение: Исходный уровень до 272 недели
|
Исходный уровень до 272 недели
|
|
|
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: Частота TEAE в течение 12-недельного периода лечения PFP и в течение всего дополнительного исследования.
Временное ограничение: До 16 недели
|
До 16 недели
|
|
|
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: Частота СНЯ в течение 12-недельного периода лечения PFP и в течение всего дополнительного исследования.
Временное ограничение: До 16 недели
|
До 16 недели
|
|
|
OPTIONAL SUB-STUDY: Pharmacokinetic (PK) of dupilumab: Peak concentration (Cmax)
Временное ограничение: Up to week 16
|
Peak serum concentration after multiple doses of dupilumab administered using the PFP (test) relative to the prefilled syringe (reference) |
Up to week 16
|
|
OPTIONAL SUB-STUDY: PK of dupilumab: Trough concentration (Ctrough)
Временное ограничение: Up to week 16
|
Drug concentration in serum after multiple doses of dupilumab administered using the PFP (test) relative to the prefilled syringe (reference) |
Up to week 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество серьезных нежелательных явлений (СНЯ), возникших на фоне лечения, от исходного уровня до последнего визита в рамках исследования
Временное ограничение: Исходный уровень до 272 недели
|
Исходный уровень до 272 недели
|
|
|
Частота нежелательных явлений, представляющих особый интерес, от исходного уровня до последнего исследовательского визита
Временное ограничение: Исходный уровень до 272 недели
|
Исходный уровень до 272 недели
|
|
|
Доля участников с общей оценкой исследователя (IGA) 0 или 1 (чистая или почти чистая) на всех визитах в клинику после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень до 272 недели
|
Исходный уровень до 272 недели
|
|
|
Доля участников с индексом площади и тяжести экземы (EASI) -75 (снижение EASI на ≥75% по сравнению с исходным уровнем родительского исследования) ответом на все визиты в клинику после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень до 272 недели
|
Исходный уровень до 272 недели
|
|
|
Изменение показателя EASI по сравнению с исходным уровнем при всех визитах в клинику после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень до 272 недели
|
Исходный уровень до 272 недели
|
|
|
Процентное изменение EASI по сравнению с исходным уровнем при всех визитах в клинику после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень до 272 недели
|
Исходный уровень до 272 недели
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем площади поверхности тела (ППТ), затронутой болезнью Альцгеймера (ППТ), при всех визитах в клинику после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень до 272 недели
|
Исходный уровень до 272 недели
|
|
|
Процентное изменение балла SCORing для атопического дерматита (SCORAD) по сравнению с исходным уровнем при всех визитах в клинику после исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень до 272 недели
|
Исходный уровень до 272 недели
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Детского дерматологического индекса качества жизни (CDLQI) для участников в возрасте ≥4 лет при всех визитах в клинику после исходного уровня, в которых планируется проводить оценки
Временное ограничение: Исходный уровень до 272 недели
|
Исходный уровень до 272 недели
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса качества жизни детей в дерматологии (IDQOL) для участников в возрасте до 4 лет во время всех визитов в клинику после исходного уровня, на которых запланировано проведение оценок.
Временное ограничение: Исходный уровень до 272 недели
|
Исходный уровень до 272 недели
|
|
|
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: Частота и титр антилекарственных антител (ADA), возникающих при лечении (дополнительное исследование PFP)
Временное ограничение: До 16 недель
|
До 16 недель
|
|
|
Proportion of responders (defined as participants with IGA 0 or 1) who maintain IGA 0 or 1 during at least 75% of the subsequent* visits during the treatment period
Временное ограничение: Baseline to week 260
|
*Subsequent refers to the visits following the first visit at which IGA 0 or 1 is achieved. |
Baseline to week 260
|
|
For responders (defined as participants with IGA 0 or 1), median percentage of subsequent* visits during the treatment period, at which IGA 0 or 1 is maintained
Временное ограничение: Baseline to week 260
|
*Subsequent refers to the visits following the first visit at which IGA 0 or 1 is achieved. |
Baseline to week 260
|
|
Number of AD flares during the study
Временное ограничение: Baseline to week 272
|
AD flares are defined as worsening of the disease that requires escalation/intensification of AD treatment |
Baseline to week 272
|
|
Annualize event rate of AD flares during the study
Временное ограничение: Baseline to week 272
|
AD flares are defined as worsening of the disease that requires escalation/intensification of AD treatment |
Baseline to week 272
|
|
Proportion of participants with at least one flare during the study
Временное ограничение: Baseline to week 272
|
AD flares are defined as worsening of the disease that requires escalation/intensification of AD treatment |
Baseline to week 272
|
|
Proportion of well-controlled weeks
Временное ограничение: Baseline to week 272
|
Well-controlled weeks are those for which participants or parents/caregivers answer "Yes" AND during which no rescue treatments were administered |
Baseline to week 272
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Blauvelt A, Guttman-Yassky E, Paller AS, Simpson EL, Cork MJ, Weisman J, Browning J, Soong W, Sun X, Chen Z, Kosloski MP, Kamal MA, Delevry D, Chuang CC, O'Malley JT, Bansal A. Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results Through Week 52 from a Phase III Open-Label Extension Trial (LIBERTY AD PED-OLE). Am J Clin Dermatol. 2022 May;23(3):365-383. doi: 10.1007/s40257-022-00683-2. Epub 2022 May 14.
- Paller AS, Tan JKL, Bagel J, Rossi AB, Shumel B, Zhang H, Abramova A. IGAxBSA composite for assessing disease severity and response in patients with atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2022 Mar;186(3):496-507. doi: 10.1111/bjd.20872. Epub 2022 Feb 25.
- Bansal A, Simpson EL, Paller AS, Siegfried EC, Blauvelt A, de Bruin-Weller M, Corren J, Sher L, Guttman-Yassky E, Chen Z, Daizadeh N, Kamal MA, Shumel B, Mina-Osorio P, Mannent L, Patel N, Graham NMH, Khokhar FA, Ardeleanu M. Conjunctivitis in Dupilumab Clinical Trials for Adolescents with Atopic Dermatitis or Asthma. Am J Clin Dermatol. 2021 Jan;22(1):101-115. doi: 10.1007/s40257-020-00577-1.
- Paller AS, Pinter A, Wine Lee L, Aschoff R, Zdybski J, Schnopp C, Khokhar FA, Praestgaard AH, Bansal A, Shumel B, Bastian M. Long-Term Safety and Efficacy of Dupilumab Treatment in Children Aged 6 Months to 5 Years with Severe Atopic Dermatitis. Paediatr Drugs. 2026 May;28(3):307-320. doi: 10.1007/s40272-026-00747-4. Epub 2026 Apr 2.
- Paller AS, Simpson EL, Siegfried EC, Cork MJ, Arkwright PD, Pinter A, Deleuran M, Hong HC, Ma Y, Bansal A, Dubost-Brama A, Nguyen TV. Safety and Efficacy of Treatment with Dupilumab for up to 2 Years in Infants and Young Children with Atopic Dermatitis. Am J Clin Dermatol. 2026 May;27(3):611-620. doi: 10.1007/s40257-026-01018-1. Epub 2026 Mar 28.
- Kamal MA, Kosloski MP, Lai CH, Partridge MA, Rajadhyaksha M, Kanamaluru V, Bansal A, Shabbir A, Shumel B, Ardeleanu M, Richards SM, Yan H, Xu CR, Rodriguez-Marco A, Xiao J, Khokhar FA, Gherardi G, Babilonia E, Maloney J, Mortensen E, Akinlade B, Braunstein N, Stahl N, Torri A, Davis JD, DiCioccio AT. Immunogenicity of dupilumab in adult and pediatric patients with atopic dermatitis. Front Immunol. 2024 Nov 11;15:1466372. doi: 10.3389/fimmu.2024.1466372. eCollection 2024.
- Paller AS, Siegfried EC, Simpson EL, Cork MJ, Sidbury R, Chen IH, Khokhar FA, Xiao J, Dubost-Brama A, Bansal A. Dupilumab Safety and Efficacy up to 1 Year in Children Aged 6 Months to 5 Years with Atopic Dermatitis: Results from a Phase 3 Open-Label Extension Study. Am J Clin Dermatol. 2024 Jul;25(4):655-668. doi: 10.1007/s40257-024-00859-y. Epub 2024 May 14.
- Cork MJ, Thaci D, Eichenfield LF, Arkwright PD, Chen Z, Thomas RB, Kosloski MP, Dubost-Brama A, Prescilla R, Bansal A, Levit NA. Dupilumab Safety and Efficacy in a Phase III Open-Label Extension Trial in Children 6-11 Years of Age with Severe Atopic Dermatitis. Dermatol Ther (Heidelb). 2023 Nov;13(11):2697-2719. doi: 10.1007/s13555-023-01016-9. Epub 2023 Sep 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 октября 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Дерматит, атопический
- Экзема
- судурист
Другие идентификационные номера исследования
- R668-AD-1434
- 2015-001396-40 (Номер EudraCT)
- 2015 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .