El estudio piloto sobre la terapia de erradicación personalizada según la resistencia a la claritromicina en pacientes con H. Pylori

Criterios de inclusión:

• • 20 años ≤ Hombre o mujer < 80 años

  • Entre Pacientes con úlcera gástrica o duodenal por endoscopia, Sujeto que se identifique Helicobacter pylori-positivo en la realización de dos o más de las siguientes pruebas; Prueba rápida de ureasa, prueba de biopsia, prueba de anticuerpos IgG-Hp.
  • Sujeto que comprende completamente las condiciones del ensayo clínico.
  • Sujeto que accede a participar y firma espontáneamente el ICF

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida a fármacos experimentales y concomitantes
• Sujetos que estén tomando medicamentos contraindicados para el fármaco experimental y concomitante.

• Sujetos con niveles anormales en las pruebas de laboratorio

  • Bilirrubina total, creatinina > 1,5 veces el límite superior de lo normal
  • AST, ALT, fosfatasa alcalina, BUN> 2 veces el límite superior de lo normal
• Administración de PPI, medicación antibiótica dentro de las 2 semanas anteriores al comienzo del estudio.
• Mujeres embarazadas y/o lactantes
• Mujeres en edad reproductiva que no utilizan métodos anticonceptivos
• diabéticos no controlados
• Hipertensión no controlada
• Disfunción hepática no controlada
• alcohólicos
• Sujetos con antecedentes o posibilidad de malignidad digestiva dentro de los 5 años.
• Sujetos con antecedentes de gastrectomía o esofagectomía
• Sujetos con enfermedades hereditarias como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa de Lapp, malabsorción de glucosa-galactosa
• Sujetos que participan en un ensayo clínico antes de otro ensayo dentro de los 30 días
• Inconsistencia sujeto juzgado por el investigador