Un estudio sobre neumoconiosis tratada con lavado de pulmón completo combinado con células madre mesenquimales

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, 18-70 años.
2. Los sujetos habían estado expuestos a polvos con una larga historia.
3. Sujetos con diagnóstico clínico claro de ser silicóticos o pacientes con neumoconiosis de los mineros del carbón.
4. Los sujetos con cada índice detectado de prueba de función pulmonar, incluidos FVC, FEV1 o MVV, habían superado el 70 % del valor predicho.
5. Los sujetos firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres en edad fértil en etapa de embarazo o lactancia, o aquellas que no tomen medidas anticonceptivas efectivas.
2. Sujetos con sífilis o anticuerpos VIH positivos.
3. Sujetos con infección agravada en el último mes.
4. Sujetos que padezcan alguna de las siguientes enfermedades pulmonares: tuberculosis activa, embolia pulmonar, neumotórax, múltiples bullas enormes, asma no controlada, neumonía grave, exacerbación aguda de bronquitis crónica, EAEPOC, EPOC grave y/o extremadamente grave, etc.
5. Sujetos que padecen otras enfermedades graves, como infarto de miocardio, angina inestable, cirrosis y glomerulonefritis aguda.
6. Sujetos que padecen otras enfermedades potencialmente mortales con una esperanza de vida estimada inferior a 2 años.
7. Sujetos con leucopenia (WBC menos de 4x109/L) o agranulocitosis (WBC menos de 1,5x109/L o neutrófilos menos de 0,5x109/L) causada por cualquier motivo.
8. Sujetos con insuficiencia renal grave, creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior de la normalidad.
9. Sujetos con enfermedad hepática o daño hepático: ALT, AST, bilirrubina total > 2 veces el límite superior de lo normal
10. Sujetos con antecedentes de enfermedad mental o riesgo de suicidio, con antecedentes de epilepsia u otros trastornos del sistema nervioso central.
11. Sujetos con arritmias graves (como taquicardia ventricular, taquicardia superventricular frecuente, fibrilación auricular y aleteo auricular, etc.) o anomalías de conducción de grado cardíaco II o superior que se muestran en un ECG de 12 derivaciones.
12. Sujetos con antecedentes de abuso de alcohol o drogas ilícitas.
13. Sujetos aceptados por cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.
14. Sujetos con bajo cumplimiento, dificultad para completar el estudio.
15. Cualquier otra condición que pueda aumentar el riesgo de los sujetos o interferir con el ensayo clínico.
16. Los sujetos aceptaron previamente un tratamiento de lavado de pulmón completo de gran volumen.