Uno studio sulla pneumoconiosi trattata con lavaggio polmonare intero combinato con cellule staminali mesenchimali

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, 18-70 anni.
2. Soggetti esposti a polveri con una lunga storia.
3. Soggetti con una chiara diagnosi clinica di essere silicotici o pazienti con pneumoconiosi dei minatori di carbone.
4. I soggetti con ciascun indice rilevato del test di funzionalità polmonare inclusi FVC, FEV1 o MVV avevano superato il 70% del valore previsto.
5. I soggetti hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Donne in età fertile in fase di gravidanza o allattamento o che non adottano misure contraccettive efficaci.
2. Soggetti con sifilide o anticorpi HIV positivi.
3. Soggetti con infezione aggravata nell'ultimo mese.
4. Soggetti affetti da una qualsiasi delle seguenti malattie polmonari: tubercolosi attiva, embolia polmonare, pneumotorace, bolle enormi multiple, asma non controllato, polmonite grave, esacerbazione acuta di bronchite cronica, AECOPD, BPCO grave e/o estremamente grave, ecc..
5. Soggetti affetti da altre patologie gravi, quali infarto del miocardio, angina instabile, cirrosi e glomerulonefrite acuta.
6. Soggetti affetti da altre malattie potenzialmente letali con una durata di vita stimata inferiore a 2 anni.
7. Soggetti con leucopenia (WBC inferiore a 4x109 / L) o agranulocitosi (WBC inferiore a 1,5x109 / L o neutrofili inferiore a 0,5x109 / L) causata da qualsiasi motivo.
8. Soggetti con compromissione renale grave, creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore della norma.
9. Soggetti con malattia epatica o danno epatico: ALT, AST, bilirubina totale > 2 volte il limite superiore della norma
10. Soggetti con una storia di malattia mentale o rischio di suicidio, con una storia di epilessia o altri disturbi del sistema nervoso centrale.
11. Soggetti con aritmie gravi (come tachicardia ventricolare, tachicardia sopraventricolare frequente, fibrillazione atriale e flutter atriale, ecc.) o anomalie della conduzione cardiaca di grado II o superiore visualizzate tramite ECG a 12 derivazioni.
12. Soggetti con una storia di abuso di alcol o droghe illecite.
13. Soggetti accettati da qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
14. Soggetti con scarsa compliance, difficili da completare lo studio.
15. Qualsiasi altra condizione che potrebbe aumentare il rischio dei soggetti o interferire con la sperimentazione clinica.
16. I soggetti hanno accettato in precedenza un trattamento di lavaggio del polmone intero di grandi volumi.