NeuroRegen Scaffold™ con trasplante de células mononucleares de médula ósea frente a descompresión intradural y adhesiólisis en LME

Criterios de inclusión:

1. Lesión medular completa a nivel torácico evaluada mediante resonancia magnética nuclear (RMN) y electrofisiología.
2. Escala de deterioro de ASIA (AIS) grado A.
3. Hombre o mujer, 18-60 años.
4. No hubo mejoría adicional significativa después de la lesión y la rehabilitación.
5. Pacientes con función nerviosa periférica normal y sin atrofia muscular.
6. Las funciones cardiovascular, respiratoria, hepática, renal y los exámenes de laboratorio se encuentran dentro de los rangos normales.
7. Ninguna enfermedad cerebral o trastorno mental.
8. Capacidad y disposición para visitas periódicas al hospital y seguimiento durante los procedimientos del protocolo.
9. Los pacientes firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Un diagnóstico actual de cualquier enfermedad primaria que afecte las funciones de las extremidades (p. ej., lesión cerebral traumática, hemorragia cerebral, trastornos cognitivos u otras enfermedades del sistema nervioso central).
2. Pacientes sin ningún tipo de entrenamiento de rehabilitación tras una lesión.
3. Atrofia o fibrosis muscular notable.
4. Degeneración de la función nerviosa periférica.
5. Constitución alérgica.
6. Participación en cualquier terapia inmunomoduladora o tratamiento farmacológico experimental dentro de los 60 días anteriores al estudio.
7. Padecer diabetes, enfermedades autoinmunes, tumor o hipertensión severa.
8. Los pacientes con disfunción cardíaca, pulmonar, hepática o renal grave no pueden cumplir con los estándares de la cirugía.
9. Tendencia severa al sangrado o función anormal de la coagulación.
10. Inflamación o úlceras cutáneas en el sitio quirúrgico.
11. Mujer lactante y embarazada.
12. Cumplimiento deficiente, dificultad para completar el estudio.
13. Cualquier otra condición que pueda aumentar el riesgo de los sujetos o interferir con el ensayo clínico.