NeuroRegen Scaffold™ com Transplante de Células Mononucleares de Medula Óssea vs. Descompressão Intradural e Adesiólise em SCI

Critério de inclusão:

1. Lesão completamente da medula espinhal no nível torácico, avaliada por ressonância magnética (MRI) e eletrofisiologia.
2. ASIA Impairment Scale (AIS) grau A.
3. Homem ou mulher, de 18 a 60 anos.
4. Nenhuma melhoria adicional significativa após lesão e reabilitação.
5. Pacientes com função nervosa periférica normal e sem atrofia muscular.
6. Funções cardiovasculares, respiratórias, hepáticas, renais e exames laboratoriais dentro da normalidade.
7. Nenhuma doença cerebral ou transtorno mental.
8. Capacidade e disponibilidade para visitas regulares ao hospital e acompanhamento durante os procedimentos do protocolo.
9. Os pacientes assinaram consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Um diagnóstico atual de qualquer doença primária que afete as funções dos membros (por exemplo, traumatismo cranioencefálico, hemorragia cerebral, distúrbios cognitivos ou outras doenças do sistema nervoso central).
2. Pacientes sem qualquer treinamento de reabilitação após lesão.
3. Atrofia muscular notável ou fibrose.
4. Degeneração da função nervosa periférica.
5. Constituição alérgica.
6. Participação em qualquer terapia imunomoduladora ou tratamento com drogas experimentais dentro de 60 dias antes do estudo.
7. Sofrer de diabetes, doenças autoimunes, tumor ou hipertensão grave.
8. Pacientes com disfunção cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave são incapazes de atender aos padrões cirúrgicos.
9. Tendência de sangramento grave ou função de coagulação anormal.
10. Inflamação ou úlceras cutâneas no local da cirurgia.
11. Mulher lactante e grávida.
12. Baixa adesão, difícil de concluir o estudo.
13. Quaisquer outras condições que possam aumentar o risco dos participantes ou interferir no ensaio clínico.