NeuroRegen Scaffold™ con trapianto di cellule mononucleate di midollo osseo rispetto a decompressione intradurale e adesiolisi nella LM

Criterio di inclusione:

1. Lesione completa del midollo spinale a livello toracico valutata mediante risonanza magnetica (MRI) ed elettrofisiologia.
2. ASIA Scala di Impairment (AIS) grado A.
3. Maschio o femmina, 18-60 anni.
4. Nessun ulteriore miglioramento significativo dopo l'infortunio e la riabilitazione.
5. Pazienti con normale funzione dei nervi periferici e senza atrofia muscolare.
6. Le funzioni cardiovascolari, respiratorie, epatiche, renali e gli esami di laboratorio sono nei limiti della norma.
7. Nessuna malattia cerebrale o disturbo mentale.
8. Capacità e disponibilità a visite regolari in ospedale e follow-up durante le procedure del protocollo.
9. I pazienti hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Una diagnosi attuale di eventuali malattie primarie che interessano le funzioni degli arti (ad esempio, trauma cranico, emorragia cerebrale, disturbi cognitivi o altre malattie del sistema nervoso centrale).
2. I pazienti senza alcun allenamento di riabilitazione dopo l'infortunio.
3. Notevole atrofia muscolare o fibrosi.
4. Degenerazione della funzione dei nervi periferici.
5. Costituzione allergica.
6. - Partecipazione a qualsiasi terapia immunomodulante o trattamento farmacologico sperimentale entro 60 giorni prima dello studio.
7. Soffre di diabete, malattie autoimmuni, tumori o ipertensione grave.
8. I pazienti con grave disfunzione cardiaca, polmonare, epatica o renale non sono in grado di soddisfare gli standard chirurgici.
9. Grave tendenza al sanguinamento o anormale funzione della coagulazione.
10. Infiammazione o ulcere cutanee nel sito chirurgico.
11. Donna che allatta e incinta.
12. Scarsa compliance, difficile completare lo studio.
13. Qualsiasi altra condizione che potrebbe aumentare il rischio dei soggetti o interferire con la sperimentazione clinica.