EAGLE: evaluación de genotipos mediante inyección intravítrea de aflibercept (EAGLE)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 50 años
2. AMD húmeda neovascular no tratada previamente (no ha recibido tratamiento antes)
3. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas a la clínica y los procedimientos relacionados con el estudio
4. Proporcionar consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. Terapia previa en el ojo del estudio para AMD u otra enfermedad retiniana que puede usarse en el tratamiento de AMD
2. Fotocoagulación láser focal subfoveal previa que involucra el centro foveal en el ojo del estudio
3. Antecedentes de vitrectomía, cirugía submacular u otra intervención quirúrgica para AMD en el ojo del estudio
4. Cualquier condición intraocular concurrente en el ojo del estudio (p. retinopatía diabética o glaucoma) que, en opinión del investigador, podría 4.1 requerir una intervención médica o quirúrgica durante el período de estudio para prevenir o tratar la pérdida visual que podría resultar de esa afección, o 4.2 si se permite que progrese sin tratamiento, probablemente podría contribuir a la pérdida de al menos 2 líneas equivalentes de Snellen de mejor agudeza visual corregida durante el período de estudio
5. Inflamación intraocular activa (grado mínimo o superior) en el ojo del estudio, o antecedentes de uveítis idiopática o asociada a autoinmunidad en cualquiera de los ojos
6. Hemorragia vítrea actual en el ojo del estudio
7. Antecedentes de desprendimiento de retina regmatógeno o agujero macular (etapa 3 o 4) en el ojo del estudio
8. Conjuntivitis infecciosa activa, queratitis, escleritis o endoftalmitis en cualquiera de los ojos
9. Afaquia, ACIOL o PCIOL inestable
10. Glaucoma no controlado en el ojo del estudio (definido como presión intraocular ≥30 mmHg a pesar del tratamiento con medicación antiglaucoma)
11. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
12. Hombres* sexualmente activos o mujeres en edad fértil** que no estén dispuestos a practicar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio (las medidas anticonceptivas adecuadas incluyen el uso estable de anticonceptivos orales u otros anticonceptivos farmacéuticos recetados durante 2 o más ciclos menstruales antes de la selección; dispositivo intrauterino [DIU ]; ligadura de trompas bilateral; vasectomía; condón más esponja, espuma o jalea anticonceptiva, o diafragma más esponja, espuma o jalea anticonceptiva)
13. Cualquier otra condición que el investigador crea que representaría un peligro significativo para el paciente si se iniciara la terapia en investigación. *No se requiere anticoncepción para hombres con vasectomía documentada. **Las mujeres posmenopáusicas deben tener amenorrea durante al menos 12 meses para no ser consideradas en edad fértil. No se requieren pruebas de embarazo ni anticoncepción para mujeres con histerectomía o ligadura de trompas documentada.