EAGLE: avaliando genótipos usando injeção intravítrea de aflibercept (EAGLE)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 50 anos
2. DMRI úmida neovascular ingênua (não recebeu tratamento antes)
3. Disposto e capaz de cumprir visitas clínicas e procedimentos relacionados ao estudo
4. Fornecer consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. Terapia anterior no olho do estudo para DMRI ou outra doença da retina que pode ser usada no tratamento de DMRI
2. Fotocoagulação a laser focal subfoveal anterior envolvendo o centro foveal no olho do estudo
3. Histórico de vitrectomia, cirurgia submacular ou outra intervenção cirúrgica para DMRI no olho do estudo
4. Qualquer condição intraocular concomitante no olho do estudo (por exemplo, retinopatia diabética ou glaucoma) que, na opinião do investigador, poderia 4.1 requerer intervenção médica ou cirúrgica durante o período do estudo para prevenir ou tratar a perda visual que pode resultar dessa condição, ou 4.2 se progredir sem tratamento, provavelmente poderia contribuir à perda de pelo menos 2 linhas equivalentes de Snellen da melhor acuidade visual corrigida durante o período de estudo
5. Inflamação intraocular ativa (traço de grau ou superior) no olho do estudo ou história de uveíte idiopática ou autoimune associada em qualquer um dos olhos
6. Hemorragia vítrea atual no olho do estudo
7. História de descolamento retiniano regmatogênico ou buraco macular (Estágio 3 ou 4) no olho do estudo
8. Conjuntivite infecciosa ativa, ceratite, esclerite ou endoftalmite em qualquer um dos olhos
9. Afacia, ACIOL ou PCIOL instável
10. Glaucoma não controlado no olho do estudo (definido como pressão intraocular ≥30 mmHg, apesar do tratamento com medicação antiglaucoma)
11. Mulheres grávidas ou amamentando
12. Homens* ou mulheres sexualmente ativos em idade fértil** que não desejam praticar contracepção adequada durante o estudo (as medidas contraceptivas adequadas incluem o uso estável de contraceptivos orais ou outros contraceptivos farmacêuticos prescritos por 2 ou mais ciclos menstruais antes da triagem; dispositivo intrauterino [DIU ]; laqueadura tubária bilateral; vasectomia; preservativo mais esponja anticoncepcional, espuma ou geléia, ou diafragma mais esponja anticoncepcional, espuma ou geléia)
13. Qualquer outra condição que o investigador acredite que representaria um risco significativo para o paciente se a terapia experimental fosse iniciada *A contracepção não é necessária para homens com vasectomia documentada. **Mulheres na pós-menopausa devem estar amenorréicas por pelo menos 12 meses para não serem consideradas como tendo potencial para engravidar. O teste de gravidez e a contracepção não são necessários para mulheres com histerectomia documentada ou laqueadura tubária.