ONB guiada por ecografía para procedimientos transuretrales: abordaje interaductor
Bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía para procedimientos transuretrales: abordaje interaductor
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los métodos básicos para el diagnóstico y manejo del cáncer de vejiga son los procedimientos endoscópicos. La resección transuretral de un tumor vesical (TURBT) generalmente se realiza bajo anestesia espinal que no evita una estimulación no intencionada del nervio obturador (NO) cuando se realiza una electrorresección en la pared lateral de la vejiga. Este nervio sensoriomotor surge del plexo lumbar en L2-L4. Inerva los músculos responsables de la aducción del muslo y la piel de la superficie del segmento paramediano del muslo. Durante la TURBT, cuando la vejiga se ha llenado con líquido de irrigación, el ON está directamente adyacente a la pared lateral de la vejiga y puede estimularse durante la electrorresección. La contracción repentina de los músculos aductores del muslo puede provocar la perforación de la pared de la vejiga con el asa del resectoscopio.
En el Departamento de Urología General, Oncológica y Funcional de la Universidad Médica de Varsovia se realizan aproximadamente 500 TURBT cada año; El 7% de ellos requieren la prevención de la estimulación ON. Los anestesistas realizan el bloqueo del nervio obturador (ONB) - la rama anterior, utilizando el estimulador para la identificación con una eficacia del 94%.
Recientemente, la guía por ultrasonido se ha utilizado para mejorar la seguridad y la eficacia de los bloqueos nerviosos, por lo que hemos decidido evaluar la efectividad de la ONB realizada con ultrasonidos.
Se ha obtenido la aprobación del Comité de Bioética de la Universidad de Medicina de Varsovia. Los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Se prevé que 100 pacientes con TURBT realizada bajo anestesia espinal que, después de la decisión del urólogo, necesiten el ONB se inscribirán en este estudio.
Antes del procedimiento se administra una premedicación oral. Tras el ingreso en quirófano, se establece un acceso intravenoso y el paciente recibe una perfusión por goteo de 500 ml de Natrium Chloratum al 0,9% con un antibiótico (cefalosporina de 2ª generación). Se garantiza una monitorización constante del ECG, la frecuencia cardíaca y la oximetría de pulso. La medición de la presión arterial no invasiva se realiza cada cinco minutos. Para mantener la oxigenación de la sangre de los pacientes, el oxígeno se administra mediante el uso de una mascarilla. La raquianestesia se realiza con pacientes en posición sentada, con mayor frecuencia en el espacio L3 L4 (en caso de dificultades técnicas - L2 L3 o L4 L5) utilizando 8-15 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5% según los parámetros antropométricos del paciente. Las agujas utilizadas son punta de lápiz 25-27G. Después de la administración del fármaco, el paciente se coloca en decúbito supino.
Al alcanzar el nivel de anestesia adecuado (Th10), que bloquea la conducción en las fibras nerviosas sensoriales de la vejiga, se coloca al paciente en posición de litotomía. En el caso de tumores localizados en la pared lateral de la vejiga, la seguridad de la TURBT se asegura mediante un neurotest realizado por un urólogo con un neuroestimulador integrado en el resectoscopio (Neurotester FB2, ERBE). El movimiento de las extremidades conduce a la decisión de bloquear el ON.
Procedimiento ONB guiado por ultrasonido:
El paciente permanece en posición de litotomía. Para la identificación de los nervios se utiliza un transductor lineal. Se coloca al lado del grano para visualizar tres músculos aductores. Entre el aductor largo y el aductor corto, en el plano fascial, debe visualizarse una rama anterior del obturador. La aguja avanza hacia el nervio en una trayectoria fuera del plano. El anestésico local se inyecta después de la aspiración hemonegativa. Se evita la resistencia durante la inyección para reducir el riesgo de inyección intraneural. Si hay problemas con la identificación del nervio, el anestésico se inyecta en el plano fascial entre los músculos aductores: largo y corto.
Se utilizan 10 ml de lidocaína al 2% para bloqueo único y 2 x 10 ml de lidocaína al 2% con epinefrina cuando se necesita uno bilateral.
Antes de que se reinicie la TURBT, el urólogo vuelve a realizar el neurotest para evaluar la eficacia de la ONB.
Después de inscribir a 50 pacientes en el estudio, se evaluarán los resultados y se tomará la decisión de disminuir la cantidad de 10 ml de lidocaína al 2 % para inyección.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 02-005
- Reclutamiento
- I Department od Anaesthesiology and Intensive Care
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Contacto:
- Karolina Dobronska, MD
- Número de teléfono: +48 22 501 17 27
- Correo electrónico: karolinapladzyk@gmail.com
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Contacto:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Número de teléfono: +48 22 501 17 27
- Correo electrónico: jureczko@gmail.com
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Investigador principal:
- Karolina Dobronska, MD
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Sub-Investigador:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
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Warsaw, Polonia, 02-005
- Reclutamiento
- I Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Medical University of Warsaw
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Contacto:
- Karolina Dobronska, MD
- Número de teléfono: +48 22 501 17 27
- Correo electrónico: karolinapladzyk@gmail.com
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Contacto:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
- Número de teléfono: +48 22 501 17 27
- Correo electrónico: jureczko@gmail.com
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Investigador principal:
- Karolina Dobronska, MD
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Sub-Investigador:
- Lidia I Jureczko, PhD MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- tumor vesical localizado en la pared lateral
- resección transuretral del tumor vesical
- decisión del urólogo de que existe riesgo de estimulación del nervio obturador durante la resección
- anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- negativa de los pacientes
- contraindicaciones de la anestesia espinal
- lesiones cutáneas en el lugar de la inyección
- pacientes que realmente no necesitaban ONB.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: UG - ONB
Pacientes con el tumor vesical localizado en la pared lateral, con alto riesgo de contracción de los músculos aductores durante la TURBT bajo anestesia espinal.
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Localización del nervio obturador guiada por ecografía
Otros nombres:
anestesia local utilizada para bloquear el nervio obturador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del bloqueo del nervio obturador guiado por ecografía: evaluado por varios participantes sometidos a resección transuretral del tumor vesical sin estimulación no intencionada del nervio obturador.
Periodo de tiempo: 30 meses
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El investigador evalúa si el urólogo pudo realizar una electrorresección segura del tumor vesical sin mover las extremidades.
Todos los movimientos de las extremidades debido a la estimulación del nervio obturador y todas las necesidades para realizar la anestesia general se contarán como ONB guiado por ecografía sin éxito.
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30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la visualización del nervio obturador con ultrasonidos
Periodo de tiempo: 30 meses
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Los investigadores evalúan si fue posible visualizar el nervio obturador en el plano fascial
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30 meses
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Eficacia de la ONB: medida con un estimulador nervioso integrado en el resectoscopio
Periodo de tiempo: 30 meses
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Se utiliza un estimulador nervioso (Neurotester FB2, ERBE) para evaluar la eficacia del bloqueo nervioso.
Los ajustes de flujo actuales se marcan progresivamente en relación con una escala de 1 a 5.
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30 meses
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Seguridad de ONB guiada por ultrasonido medida por número de complicaciones
Periodo de tiempo: 30 meses
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hematoma, síntomas de sobredosis de lidocaína, perforación de la vejiga, lesión del nervio obturador
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30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pladzyk K, Jureczko L, Lazowski T. Over 500 obturator nerve blocks in the lithotomy position during transurethral resection of bladder tumor. Cent European J Urol. 2012;65(2):67-70. doi: 10.5173/ceju.2012.02.art2. Epub 2012 Jun 12.
- Thallaj A, Rabah D. Efficacy of ultrasound-guided obturator nerve block in transurethral surgery. Saudi J Anaesth. 2011 Jan;5(1):42-4. doi: 10.4103/1658-354X.76507.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
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- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
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- Depresores del sistema nervioso central
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- Anestésicos
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- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Cefalosporinas
Otros números de identificación del estudio
- U/1/2014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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