Comparación de la cobertura primaria larga versus corta con stents liberadores de fármacos para la enfermedad de la arteria femoropoplítea larga (PARADE II): estudio clínico iniciado por un investigador

Criterios de inclusión:

• Criterios clínicos:

  1. Edad 19 años o más

  2. Enfermedad arterial periférica sintomática:

     1. Claudicación moderada o severa (categoría 2 o 3 de Rutherford)
     2. Isquemia crítica de las extremidades (categoría 4 o 5 de Rutherford)
  3. Pacientes con consentimiento informado firmado

• Criterios anatómicos:

  1. Longitud de la lesión diana ≥150 mm por estimación angiográfica
  2. Estenosis de más del 50% en arteria femoropoplítea
  3. Al menos un vaso de drenaje tibioperoneo permeable (menos del 50 por ciento estenosado).

Criterio de exclusión:

• A. Criterios clínicos

  1. Isquemia crítica aguda de las extremidades
  2. Isquemia crítica grave de las extremidades (categoría 6 de Rutherford)
  3. Antecedentes de hemorragia mayor en los 2 meses anteriores
  4. Hipersensibilidad conocida o contraindicación a cualquiera de los siguientes medicamentos: heparina, aspirina, clopidogrel o agentes de contraste
  5. Edad > 85 años
  6. Disfunción hepática grave (> 3 veces los valores de referencia normales)
  7. Disfunción renal significativa (creatinina sérica > 2,0 mg/dl
  8. Leucopenia significativa, neutropenia, trombocitopenia, anemia o diátesis hemorrágica conocida
  9. FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) <40% o insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente manifiesta
  10. Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil
  11. Esperanza de vida <1 año por comorbilidad

• Criterios angiográficos

  1. Cirugía de derivación previa o colocación de stent en la arteria femoral superficial
  2. Enfermedad del flujo de entrada no tratada de las arterias pélvicas ipsilaterales (más del 50% de estenosis u oclusión)
  3. Estenosis de la arteria poplítea >50% en el segmento P2 o P3