Confronto tra copertura primaria lunga e breve con stent a rilascio di farmaco per malattie dell'arteria femoro-poplitea lunga (PARADE II): studio clinico avviato dallo sperimentatore

Criterio di inclusione:

• Criteri clinici:

  1. Età 19 anni in più

  2. Arteriopatia periferica sintomatica:

     1. Claudicatio moderato o grave (categoria di Rutherford 2 o 3)
     2. Ischemia critica degli arti (categoria Rutherford 4 o 5)
  3. Pazienti con consenso informato firmato

• Criteri anatomici:

  1. Lunghezza della lesione target ≥150 mm mediante stima angiografica
  2. Stenosi superiore al 50% nell'arteria femoropoplitea
  3. Almeno un vaso di deflusso tibioperoneale pervio (meno del 50% stenotico).

Criteri di esclusione:

• A. Criteri clinici

  1. Ischemia acuta critica degli arti
  2. Ischemia critica grave degli arti (categoria di Rutherford 6)
  3. Storia di sanguinamento maggiore nei 2 mesi precedenti
  4. Ipersensibilità nota o controindicazione a uno qualsiasi dei seguenti farmaci: eparina, aspirina, clopidogrel o agenti di contrasto
  5. Età > 85 anni
  6. Grave disfunzione epatica (> 3 volte i normali valori di riferimento)
  7. Disfunzione renale significativa (creatinina sierica > 2,0 mg/dl
  8. Leucopenia significativa, neutropenia, trombocitopenia, anemia o diatesi emorragica nota
  9. LVEF (frazione di eiezione ventricolare sinistra) <40% o insufficienza cardiaca congestizia clinicamente manifesta
  10. Donne incinte o donne potenzialmente fertili
  11. Aspettativa di vita <1 anno a causa di comorbidità

• Criteri angiografici

  1. Precedente intervento chirurgico di bypass o stent dell'arteria femorale superficiale
  2. Malattia da afflusso non trattata delle arterie pelviche omolaterali (più del 50% di stenosi o occlusione
  3. Stenosi dell'arteria poplitea >50% al segmento P2 o P3