Comparação da cobertura primária longa versus curta com stents farmacológicos para doenças da artéria femoropoplítea longa (PARADE II): estudo clínico iniciado pelo investigador

Critério de inclusão:

• Critérios clínicos:

  1. Idade 19 anos ou mais

  2. Doença arterial periférica sintomática:

     1. Claudicação moderada ou grave (categoria Rutherford 2 ou 3)
     2. Isquemia crítica do membro (categoria Rutherford 4 ou 5)
  3. Pacientes com consentimento informado assinado

• Critérios anatômicos:

  1. Comprimento da lesão alvo ≥150 mm por estimativa angiográfica
  2. Estenose de mais de 50% na artéria femoropoplítea
  3. Pelo menos um vaso de escoamento tibioperoneal patente (menos de 50% estenosado).

Critério de exclusão:

• A. Critérios clínicos

  1. Isquemia crítica aguda do membro
  2. Isquemia crítica grave do membro (categoria Rutherford 6)
  3. Histórico de sangramento maior nos últimos 2 meses
  4. Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a qualquer um dos seguintes medicamentos: heparina, aspirina, clopidogrel ou agentes de contraste
  5. Idade > 85 anos
  6. Disfunção hepática grave (> 3 vezes os valores normais de referência)
  7. Disfunção renal significativa (creatinina sérica > 2,0 mg/dl
  8. Leucopenia significativa, neutropenia, trombocitopenia, anemia ou diátese hemorrágica conhecida
  9. FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) <40% ou insuficiência cardíaca congestiva clinicamente evidente
  10. Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar
  11. Expectativa de vida <1 ano devido a comorbidade

• Critérios angiográficos

  1. Cirurgia de revascularização anterior ou colocação de stent na artéria femoral superficial
  2. Doença de influxo não tratada das artérias pélvicas ipsilaterais (mais de 50% de estenose ou ou oclusão
  3. Estenose da artéria poplítea >50% no segmento P2 ou P3