Vergleich der primären langen mit der kurzen Abdeckung mit medikamentenfreisetzenden Stents für lange femoropopliteale Arterienerkrankungen (PARADE II): Von Forschern initiierte klinische Studie

Einschlusskriterien:

• Klinische Kriterien:

  1. Alter 19 Jahre älter

  2. Symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit:

     1. Mittelschwere oder schwere Claudicatio (Rutherford-Kategorie 2 oder 3)
     2. Kritische Extremitätenischämie (Rutherford-Kategorie 4 oder 5)
  3. Patienten mit unterschriebener Einverständniserklärung

• Anatomische Kriterien:

  1. Zielläsionslänge ≥150 mm nach angiographischer Schätzung
  2. Stenose von mehr als 50 % in der femoropoplitealen Arterie
  3. Mindestens ein durchgängiges (weniger als 50 Prozent stenosiertes) tibioperoneales Abflussgefäß.

Ausschlusskriterien:

• A. Klinische Kriterien

  1. Akute kritische Extremitätenischämie
  2. Schwere kritische Extremitätenischämie (Rutherford-Kategorie 6)
  3. Schwere Blutungen innerhalb der letzten 2 Monate
  4. Bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber einem der folgenden Medikamente: Heparin, Aspirin, Clopidogrel oder Kontrastmittel
  5. Alter > 85 Jahre
  6. Schwere Leberfunktionsstörung (> 3-fache normale Referenzwerte)
  7. Erhebliche Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 2,0 mg/dl
  8. Erhebliche Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie oder bekannte Blutungsdiathese
  9. LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion) <40 % oder klinisch manifeste Herzinsuffizienz
  10. Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter
  11. Lebenserwartung <1 Jahr aufgrund von Komorbidität

• Angiographische Kriterien

  1. Vorherige Bypass-Operation oder Stenting der oberflächlichen Oberschenkelarterie
  2. Unbehandelte Zuflusserkrankung der ipsilateralen Beckenarterien (mehr als 50 % Stenose oder Verschluss).
  3. Stenose der Arteria poplitea >50 % im P2- oder P3-Segment