Сравнение первичных длинных и коротких стентов с лекарственным покрытием при заболеваниях длинных бедренно-подколенных артерий (PARADE II): клиническое исследование, инициированное исследователем

Критерии включения:

• Клинические критерии:

  1. Возраст 19 лет старше

  2. Симптоматическое заболевание периферических артерий:

     1. Умеренная или тяжелая хромота (категория Резерфорда 2 или 3)
     2. Критическая ишемия конечностей (категория 4 или 5 по Резерфорду)
  3. Пациенты с подписанным информированным согласием

• Анатомические критерии:

  1. Целевая длина поражения ≥150 мм по ангиографической оценке
  2. Стеноз более 50% бедренно-подколенной артерии
  3. По крайней мере, один открытый (менее 50 процентов стенозированный) большеберцово-малоберцовый отток сосуда.

Критерий исключения:

• А. Клинические критерии

  1. Острая критическая ишемия конечностей
  2. Тяжелая критическая ишемия конечностей (категория 6 по Резерфорду)
  3. Большие кровотечения в анамнезе в течение предшествующих 2 мес.
  4. Известная гиперчувствительность или противопоказания к любому из следующих препаратов: гепарин, аспирин, клопидогрел или контрастные вещества.
  5. Возраст > 85 лет
  6. Тяжелая печеночная дисфункция (более чем в 3 раза выше нормальных значений)
  7. Значительная почечная дисфункция (креатинин сыворотки > 2,0 мг/дл
  8. Значительная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия или известный геморрагический диатез
  9. ФВ ЛЖ (фракция выброса левого желудочка) <40% или клинически выраженная застойная сердечная недостаточность
  10. Беременные женщины или женщины с потенциальным деторождением
  11. Ожидаемая продолжительность жизни <1 года из-за сопутствующей патологии

• Ангиографические критерии

  1. Шунтирование или стентирование поверхностной бедренной артерии в анамнезе в анамнезе.
  2. Нелеченное заболевание притока ипсилатеральных артерий таза (стеноз более 50% или или окклюзия)
  3. Стеноз подколенной артерии >50% в сегменте P2 или P3