Efectos Fisiológicos y Psicológicos de la Testosterona Durante el Déficit Energético Severo y la Recuperación (OPS)

Criterios de inclusión:

• Físicamente activo (al menos 2 días a la semana con ejercicios aeróbicos y/o de resistencia)
• No tomar ningún medicamento recetado y/o estar dispuesto a abstenerse de todo uso de medicamentos antes y durante todo el período del estudio, a menos que el médico del estudio lo proporcione/apruebe.

• Dispuesto a abstenerse de consumir alcohol, fumar, cigarrillos electrónicos o usar cualquier producto de nicotina, cafeína y suplementos dietéticos durante todo el período de estudio

  • A discreción del médico del estudio, el período de lavado para medicamentos, suplementos y medicamentos de venta libre es de ≥ 1 a 4 semanas.
  • El período de lavado para la cafeína y el alcohol es ≥ 7 días
• Dispuesto a vivir en la unidad de pacientes hospitalizados del Pennington Biomedical Research Center durante 28 días consecutivos
• Dispuesto a someterse a un examen de detección de drogas en la orina
• Cumple con los estándares de composición corporal del Ejército de los EE. UU. específicos para la edad de acuerdo con el Reglamento del Ejército 600-9, que incluye estimaciones del porcentaje de grasa corporal según la altura, el peso y las medidas de circunferencia (cuello y cintura)
• La concentración de testosterona total está dentro del rango fisiológico normal, testosterona total (300-1000 ng/dL).

Criterio de exclusión:

• Lesiones musculoesqueléticas que comprometen la capacidad de ejercicio
• Trastornos cardiometabólicos diagnosticados (es decir, hipertensión, hiperlipidemia, enfermedad renal, diabetes, etc.)
• Alergias o intolerancia a los alimentos, prácticas vegetarianas o antecedentes de complicaciones con la lidocaína
• Uso de suplementos nutricionales de esteroides anabólicos, hormona del crecimiento humano o precursores de testosterona en los últimos 6 meses
• No se abstendrá de fumar (cualquier producto de nicotina), alcohol, cafeína o cualquier otro suplemento dietético durante el estudio.
• Cualquier uso de antibióticos, excepto antibióticos tópicos, dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio
• Colonoscopia dentro de los 3 meses posteriores a la participación en el estudio
• Uso crónico de laxantes, ablandadores de heces, antiácidos o medicamentos antidiarreicos (≥ una vez por semana)
• Antecedentes de enfermedad gastrointestinal (p. ej., celiaquía, síndrome del intestino irritable, colitis, enfermedad de Crohn)
• Comedor restringido (el Cuestionario alimentario de tres factores) según lo evaluado por el personal de evaluación psicológica y conductual del estudio.
• Adultos incapaces de dar su consentimiento
• Mujer
• Prisioneros
• Implantes metálicos, claustrofobia, tamaño de la cabeza incompatible con el equipo de resonancia magnética, etc.
• Sedentario o realiza menos de 2 días de actividad física a la semana (entrenamiento aeróbico y/o de resistencia)
• Supera los estándares de composición corporal del Ejército de los EE. UU. específicos para la edad de acuerdo con el Reglamento del Ejército 600-9
• Antecedentes previos de cálculos renales a menos que el investigador médico apruebe lo contrario
• Presión arterial sistólica > 150 o presión arterial diastólica > 95 mmHg
• Antecedentes previos de cáncer de mama o de próstata.
• Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica o apnea obstructiva del sueño
• Hallazgos de resultados de laboratorio de antígeno prostático específico > 3 ng/ml, hematocrito > 50 % o detección de drogas en orina positiva
• Según el juicio clínico del equipo de investigación, es posible que un sujeto no sea apropiado para participar en el estudio.