Физиологические и психологические эффекты тестостерона при тяжелом дефиците энергии и восстановлении (OPS)

Критерии включения:

• Физически активный (не менее 2 дней в неделю аэробные и/или силовые упражнения)
• Не принимать какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту, и/или отказываться от приема любых лекарств до и в течение всего периода исследования, за исключением случаев, когда это предусмотрено/одобрено врачом-исследователем.

• Готовы воздерживаться от алкоголя, курения, электронных сигарет или использования любых никотиновых продуктов, кофеина и пищевых добавок в течение всего периода исследования.

  • По усмотрению врача-исследователя период вымывания лекарств, пищевых добавок и безрецептурных препаратов составляет от ≥ 1 до 4 недель.
  • Период вымывания кофеина и алкоголя составляет ≥ 7 дней.
• Готов жить в стационаре Пеннингтонского центра биомедицинских исследований в течение 28 дней подряд.
• Желание пройти скрининг мочи на наркотики
• Соответствует возрастным стандартам состава тела армии США в соответствии с армейским регламентом 600-9, который включает оценки процентного содержания жира в организме на основе показателей роста, веса и окружности (шея и талия).
• Концентрация общего тестостерона находится в пределах нормы, общий тестостерон (300-1000 нг/дл).

Критерий исключения:

• Повреждения опорно-двигательного аппарата, ухудшающие физическую работоспособность
• Диагностированные кардиометаболические нарушения (например, гипертония, гиперлипидемия, заболевания почек, диабет и т. д.)
• Аллергия или непереносимость пищевых продуктов, вегетарианская практика или история осложнений с лидокаином
• Использование анаболических стероидов, гормона роста человека или пищевых добавок, подобных предшественникам тестостерона, в течение последних 6 месяцев.
• Не будет воздерживаться от курения (любого никотинового продукта), алкоголя, кофеина или любых других пищевых добавок во время исследования.
• Любое использование антибиотиков, кроме местных антибиотиков, в течение 3 месяцев после участия в исследовании.
• Колоноскопия в течение 3 месяцев после участия в исследовании
• Постоянное использование слабительных, размягчителей стула, антацидов или противодиарейных препаратов (≥ 1 раза в неделю)
• Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, целиакия, синдром раздраженного кишечника, колит, болезнь Крона)
• Сдержанный едок (Трехфакторный опросник по еде) по оценке психологического и поведенческого персонала исследования.
• Взрослые не могут дать согласие
• Женщины
• Заключенные
• Металлические имплантаты, клаустрофобия, размер головы, несовместимый с аппаратурой МРТ и т. д.
• Малоподвижный образ жизни или менее 2 дней физической активности в неделю (аэробные и/или силовые тренировки)
• Превышает возрастные стандарты состава тела армии США в соответствии с армейским правилом 600-9.
• Предыдущая история камней в почках, если иное не одобрено медицинским исследователем
• Систолическое артериальное давление > 150 или диастолическое артериальное давление > 95 мм рт.ст.
• Предыдущая история рака молочной железы или простаты
• Предыдущая история хронической обструктивной болезни легких или обструктивного апноэ сна
• Результаты лабораторных исследований простатоспецифического антигена > 3 нг/мл, гематокрита > 50% или положительный результат анализа мочи на наркотики
• На основании клинического заключения исследовательской группы субъект может не подходить для участия в исследовании.