Evaluación del calendario de vacunación de 2 dosis del virus del papiloma humano (VPH) -16/18 en mujeres adolescentes

Criterios de inclusión:

Grupo de adultos:

• 18-26 mujer sana
• permitir proporcionar una identificación legal
• tener la capacidad de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado
• no está embarazada y no tiene un plan de embarazo dentro de los 7 meses posteriores a la primera inyección
• usó un método anticonceptivo efectivo desde la última menstruación y acordó evitar la actividad sexual sin un método anticonceptivo efectivo dentro de los 15 días posteriores a la inyección

Grupo de adolescentes:

• 9-14 mujer sana
• permitir proporcionar una identificación legal
• los tutores tienen la capacidad de entender el Formulario de Consentimiento Informado, y tanto el participante como el tutor aceptaron firmar el Formulario (en caso de que no puedan firmar, el participante puede usar la huella dactilar como firma)

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de infección por VPH
• Administración previa de alguna vacuna contra el VPH
• Antecedentes de reacción alérgica grave que requiere intervención médica (como hinchazón de la boca y la garganta, dificultad para respirar, hipotensión o shock)
• Antecedentes de alergia a la vacuna, o a cualquier ingrediente de la vacuna.
• Antecedentes de epilepsia, ataques o convulsiones, o antecedentes familiares de enfermedad mental
• Los sujetos están inmunocomprometidos o se les ha diagnosticado inmunodeficiencia congénita o adquirida, infección por VIH, linfoma, leucemia, lupus eritematoso sistémico (LES), artritis reumatoide, inflamación de la artritis reumatoide juvenil (ARJ), enfermedad inflamatoria intestinal u otras enfermedades autoinmunes, administración de inmunosupresores con seis meses previos a la primera dosis vacunal.
• Antecedentes de asma, tiroidectomía, edema angioneurótico, diabetes o cáncer
• Asplenia, asplenia funcional o cualquier circunstancia resultante de asplenia o esplenectomía
• Diagnóstico médico de anomalías de la coagulación (p. ej., deficiencia de factor de coagulación, trastornos de la coagulación, anomalía plaquetaria) o hematomas evidentes o trastorno de la coagulación
• Enfermedad aguda o enfermedad crónica exacerbación aguda 7 días antes de la vacunación
• Administración de inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado dentro de los 3 meses, o administración de cualquier vacuna viva atenuada dentro de los 28 días, o administración de cualquier subunidad o vacunas inactivadas dentro de los 14 días.
• Fiebre o temperatura axilar > 37,0 °C antes de la vacunación
• Durante el período menstrual, la lactancia, el embarazo (prueba de embarazo positiva) o el embarazo planificado dentro de los 7 meses
• Antecedentes de hipertensión arterial, examen físico presión arterial sistólica > 150 mmHg y/o presión arterial diastólica > 100 mmHg
• Parámetros de pruebas de laboratorio anormales
• Cualquier enfermedad o hallazgo clínicamente significativo durante la selección del estudio que, en opinión del investigador, pueda interferir con el estudio.