Estudio de las concentraciones en sangre de dos formulaciones de REGN1033 en sujetos sanos

Criterios clave de inclusión:

1. Hombres y mujeres saludables (no en edad fértil) entre las edades de 18 y 65 años
2. Peso corporal entre 50,0 kg y 95,0 kg
3. Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas a la clínica y los procedimientos relacionados con el estudio
4. Proporcionar consentimiento informado firmado

Criterios clave de exclusión:

1. Donación o pérdida de aproximadamente 400 ml o más de sangre dentro de las 8 semanas anteriores a la dosificación, o plasma hasta 14 días antes de la dosificación
2. Hemoglobina fuera de los límites normales
3. Resultados positivos de la prueba de detección de drogas y alcohol en las visitas de detección 1 y 2
4. Presión arterial y/o frecuencia cardíaca bajas o elevadas después de 3 minutos de reposo en posición sentada:
5. Uso reciente (dentro de los 3 meses anteriores a la selección) de esteroides androgénicos
6. Participación en cualquier estudio de investigación clínica que evaluó otro fármaco o terapia en investigación dentro de los 30 días o al menos 5 vidas medias, lo que sea más largo, del fármaco en investigación, antes de la visita de selección
7. Exposición previa a cualquier agente terapéutico biológico, excepto vacunas
8. Sensibilidad conocida al tamoxifeno, la doxiciclina o compuestos similares (es decir, tetraciclinas)
9. Mujeres embarazadas o lactantes, y mujeres en edad fértil
10. Hombres sexualmente activos que no están dispuestos a practicar métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio