Étude des concentrations sanguines de deux formulations de REGN1033 chez des sujets sains

Critères d'inclusion clés :

1. Hommes et femmes en bonne santé (non en âge de procréer) âgés de 18 à 65 ans
2. Poids corporel entre 50,0 kg et 95,0 kg
3. Volonté et capable de se conformer aux visites à la clinique et aux procédures liées à l'étude
4. Fournir un consentement éclairé signé

Critères d'exclusion clés :

1. Don ou perte d'environ 400 ml ou plus de sang dans les 8 semaines précédant l'administration, ou de plasma jusqu'à 14 jours avant l'administration
2. Hémoglobine hors des limites normales
3. Résultats positifs des tests de dépistage de drogues et d'alcool lors des visites de dépistage 1 et 2
4. Tension artérielle et/ou fréquence cardiaque basses ou élevées après 3 minutes de repos en position assise :
5. Utilisation récente (dans les 3 mois précédant le dépistage) de stéroïdes androgènes
6. Participation à toute étude de recherche clinique qui a évalué un autre médicament ou traitement expérimental dans les 30 jours ou au moins 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, du médicament expérimental, avant la visite de dépistage
7. Exposition antérieure à tout agent thérapeutique biologique, à l'exception des vaccins
8. Sensibilité connue au tamoxifène, à la doxycycline ou à des composés similaires (c'est-à-dire aux tétracyclines)
9. Femmes enceintes ou allaitantes et femmes en âge de procréer
10. Hommes sexuellement actifs qui ne veulent pas pratiquer une contraception adéquate pendant l'étude