ACT for Life: una intervención breve para maximizar la recuperación después de las crisis suicidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hospitalización psiquiátrica presenta una oportunidad crítica para brindar un tratamiento específico para reducir el riesgo de suicidio y promover la recuperación funcional. Sin embargo, no existen intervenciones empíricamente respaldadas específicas para el suicidio que puedan administrarse de manera factible durante una estadía hospitalaria típica de Asuntos de Salud de Veteranos (VHA). Aunque VHA ahora requiere la provisión de psicoterapia para pacientes hospitalizados basada en la evidencia y orientada a la recuperación, las intervenciones existentes con respaldo empírico para pacientes con alto riesgo de suicidio se desarrollaron para su uso en entornos ambulatorios y requieren demasiado tiempo y recursos para implementar según lo previsto en entornos psiquiátricos para pacientes hospitalizados, donde se esperan estancias más cortas. Además, estas intervenciones se centran casi por completo en la prevención del comportamiento suicida sin tener como objetivo la recuperación funcional. De manera similar, el tratamiento psiquiátrico de pacientes hospitalizados se ha centrado tradicionalmente en el tratamiento médico de enfermedades agudas, no en mejorar el funcionamiento del paciente. Prevenir el suicidio durante una crisis es solo una solución a corto plazo si los investigadores no logran ayudar a los pacientes a comprender cómo pueden reconstruir una vida que consideren que vale la pena vivir. Dado que aproximadamente el 50% de los pacientes hospitalizados no reciben la atención de salud mental ambulatoria recomendada y corren el mayor riesgo de muerte por suicidio, es vital que la atención hospitalaria promueva la recuperación funcional. La intervención breve ideal para veteranos en riesgo de suicidio debe reducir el riesgo de comportamiento suicida y, al mismo tiempo, fomentar la recuperación.
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT, por sus siglas en inglés) es un enfoque de tratamiento psicosocial orientado a la recuperación, ideal para su uso entre Veteranos hospitalizados por riesgo de suicidio. ACT enseña habilidades psicológicas para manejar pensamientos, emociones y sensaciones dolorosas, pero en lugar de centrarse en la reducción de los síntomas, ACT se enfoca directamente en la recuperación funcional al ayudar a los pacientes a identificar y participar en comportamientos coherentes con los valores a pesar del potencial de angustia. No existen protocolos breves de tratamiento transdiagnóstico basados en ACT diseñados para abordar el riesgo de suicidio. Para llenar este vacío, los investigadores consultaron con los principales expertos en ACT para desarrollar y manualizar "ACT for Life", una intervención breve, transdiagnóstica y orientada a la recuperación para veteranos hospitalizados debido al riesgo de suicidio. El manual ACT for Life detalla la aplicación de ACT para la recuperación de crisis suicidas y consta de tres módulos, [diseñado para ser utilizado en tres o cuatro sesiones individuales de 60 minutos]. Este estudio piloto aleatorizado y controlado de dos brazos proporcionará información crítica para informar las revisiones finales del manual de tratamiento y el diseño de investigación para un futuro estudio de eficacia de ACT for Life. Los veteranos que se inscriban en el estudio serán asignados aleatoriamente a: (a) tratamiento habitual o (b) tratamiento habitual más ACT. Los objetivos específicos de este estudio son: (1) Determinar la aceptabilidad de ACT for Life. (2) Determinar la viabilidad del diseño del estudio y los procedimientos de investigación. (3) Caracterizar el funcionamiento psicosocial y la violencia autoinfligida de los participantes utilizando medidas de resultado candidatas para un ensayo de eficacia futuro. Todos los participantes completarán una evaluación inicial y evaluaciones de seguimiento uno y tres meses después del alta hospitalaria. Los participantes en el grupo ACT también completarán una evaluación posterior al tratamiento sobre la aceptabilidad de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegible para atención de la Administración de Salud de Veteranos
- Edad 18-89
- Actualmente hospitalizado por riesgo de suicidio
- Dispuesto a ser aleatorizado y participar en las dos condiciones
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Incapacidad para completar las medidas del estudio, por ejemplo:
- debido a intoxicación aguda significativa/síntomas de abstinencia
- manía
- psicosis
- agresión
- catatonía
- deterioro cognitivo
pertenencia a una población vulnerable, por ejemplo:
- prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento habitual más ACT
Los participantes en esta condición se inscribirán en la intervención ACT for Life y aún podrán participar en el tratamiento como de costumbre.
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Un protocolo novedoso que detalla la aplicación de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para la recuperación de las crisis suicidas.
Consta de tres módulos diseñados para impartirse en tres o cuatro sesiones individuales de terapia de conversación de 60 minutos.
Casi todas las metáforas y ejercicios experienciales son adaptaciones de las técnicas básicas de ACT incluidas en varias aplicaciones empíricamente respaldadas de ACT a otras condiciones de salud.
Además, la intervención complementaria está diseñada para aumentar la planificación de la seguridad (una lista jerárquica de estrategias para reconocer y afrontar una crisis suicida).
Todos los participantes podrán participar en el tratamiento como de costumbre.
La atención psiquiátrica para pacientes hospitalizados generalmente consiste en un grupo de salud mental conductual y/o terapia individual y tratamiento farmacológico.
Se ofrece atención ambulatoria al momento del alta.
Esto generalmente consiste en terapia grupal e individual y administración de medicamentos.
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Los participantes en esta afección no se inscribirán en ACT for Life, pero seguirán participando en el tratamiento habitual (p. ej., atención de salud mental para pacientes hospitalizados y ambulatorios).
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Todos los participantes podrán participar en el tratamiento como de costumbre.
La atención psiquiátrica para pacientes hospitalizados generalmente consiste en un grupo de salud mental conductual y/o terapia individual y tratamiento farmacológico.
Se ofrece atención ambulatoria al momento del alta.
Esto generalmente consiste en terapia grupal e individual y administración de medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente - 8
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (0-7 días después de la finalización del tratamiento)
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Medida de autoinforme que se utilizará para evaluar la satisfacción de los participantes con ACT for Life.
Las puntuaciones de la escala oscilan entre 8 y 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
A los efectos del presente estudio, se consideraron aceptables puntuaciones superiores o iguales a 24.
El número de participantes con una puntuación ≥ 24 se informa a continuación.
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Post-tratamiento (0-7 días después de la finalización del tratamiento)
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Evaluación narrativa de la entrevista de intervención
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (0-7 días después de la finalización del tratamiento)
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Entrevista semiestructurada que evalúa la perspectiva de cada participante sobre el impacto de la intervención, los componentes útiles y no útiles y la comparación con otras intervenciones.
Se utilizará para evaluar la aceptabilidad e informar las revisiones del manual de tratamiento.
Se realizó un Análisis Temático Cualitativo.
No hay datos objetivos que reportar de esta entrevista.
Póngase en contacto con el PI para obtener referencias a un manuscrito con los resultados cualitativos.
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Post-tratamiento (0-7 días después de la finalización del tratamiento)
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Motivos de terminación (versiones de cliente y terapeuta)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (0-7 días después de la finalización del tratamiento)
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Escala de autoinforme que evalúa el impacto de 19 razones comunes por las que los pacientes terminan la terapia.
Se utilizará para evaluar la aceptabilidad del tratamiento.
Estos participantes informaron los motivos de la terminación de ACT, pero esto no produjo datos cuantitativos.
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Post-tratamiento (0-7 días después de la finalización del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de resultado 45.2 (OQ-45)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, seguimiento de un mes, seguimiento de tres meses
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El Cuestionario de resultados 45.2 es una escala de autoinforme de 45 ítems que evalúa la angustia por los síntomas, las relaciones interpersonales y el rol social (funcionamiento en el lugar de trabajo, la escuela y el hogar) durante la última semana.
La puntuación total del OQ-45 oscila entre 0 y 180; las puntuaciones más altas indican una mayor angustia y deterioro.
Las puntuaciones de 63 o más generalmente indican síntomas de importancia clínica y los cambios de 14 puntos o más generalmente se consideran un "cambio confiable".
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Pretratamiento, seguimiento de un mes, seguimiento de tres meses
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Cuestionario de vida valorada (utilizado para evaluar el cambio)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y seguimientos a uno y tres meses
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Medida de autoinforme que evalúa los valores de vida de los participantes, así como la coherencia percibida con la que han estado viviendo de acuerdo con sus valores.
Se examinará como medida de resultado candidata para un futuro ensayo de eficacia.
El "puntaje compuesto" informado representa tanto la importancia como la consistencia (media de los productos de los puntajes de importancia y consistencia dentro de cada dominio) para cuantificar la medida en que uno está en contacto con los valores en la vida cotidiana.
Los puntajes pueden variar de 1 a 100; los puntajes más altos indican un mayor contacto con los valores en la vida cotidiana, lo que generalmente se considera deseable y un signo de buen funcionamiento.
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Pretratamiento y seguimientos a uno y tres meses
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Inventario de funcionamiento psicosocial (utilizado para evaluar el cambio)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y seguimientos a uno y tres meses
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Medida de autoinforme que evalúa el deterioro en los últimos 30 días en un espectro de dominios psicosociales.
Se examinará como medida de resultado candidata para un futuro ensayo de eficacia.
Las opciones de respuesta van desde 0 = nunca hasta 6 = siempre.
La medida produce una puntuación media para la escala total.
Las puntuaciones más altas indican menos deterioro funcional.
Se informa la puntuación total de la escala.
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Pretratamiento y seguimientos a uno y tres meses
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PROMIS Global Short Form v1.1 (Usado para evaluar el cambio)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y seguimientos a uno y tres meses
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Medida de autoinforme que evalúa múltiples dominios de la salud.
La escala produce dos subescalas: Salud Física Global y Salud Mental Global.
Global Mental Health se examinará como medida de resultado candidata para un futuro ensayo de eficacia.
La puntuación total de la salud mental global puede oscilar entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican una mayor salud mental.
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Pretratamiento y seguimientos a uno y tres meses
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PROMIS Short Form v2.0- Satisfacción con los roles y actividades sociales 8a (Usado para evaluar el cambio)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y seguimientos a uno y tres meses
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Medida de autoinforme que evalúa la satisfacción con la capacidad de los encuestados para realizar diversas actividades sociales.
Se examinará como medida de resultado candidata para un futuro ensayo de eficacia.
Los puntajes de la escala varían de 8 a 40; los puntajes más altos indican una mayor satisfacción con la capacidad de realizar actividades sociales.
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Pretratamiento y seguimientos a uno y tres meses
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (utilizada para evaluar el cambio)
Periodo de tiempo: Pretratamiento y seguimientos a uno y tres meses
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Entrevista administrada por un médico que evalúa la ideación y el comportamiento suicida.
Se examinará como medida de resultado candidata para un futuro ensayo de eficacia.
Las puntuaciones de la intensidad de la ideación suicida pueden oscilar entre 0 y 25, y las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad de la ideación suicida.
Se informan las puntuaciones de la escala de intensidad de la ideación suicida.
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Pretratamiento y seguimientos a uno y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sean Michael Barnes, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D2048-P
- I21RX002048-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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