Reduzca el Uso de Carbohidratos en la Dieta de la Diabetes Tipo 2 (CutDM-iso)

El estudio se realizará como un ensayo cruzado aleatorizado controlado de 12 semanas, que abordará los efectos sobre la DM2 de una dieta isoenergética baja en carbohidratos (carbohidratos 30 E%, proteínas 30 E%, grasas 40 E%) en comparación con una dieta isoenergética dieta de control (carbohidratos 50 E%, proteína 17 E%, grasa 33 E%) actualmente recomendada para personas con DT2. El estudio se amplía con 24 semanas con una dieta isoenergética baja en carbohidratos para examinar el efecto prolongado de la dieta experimental sobre la DT2 y su fisiopatología. Para probar la hipótesis de que la dieta de control isoenergético es perjudicial para el metabolismo de la glucosa después de solo una breve transición a esta dieta, se refuerza a los participantes para que consuman esa dieta durante 6 semanas después de las 24 semanas con una dieta baja en carbohidratos/alta en proteínas.

El estudio incluye n=30 sujetos con DT2. Todos los participantes del estudio recibirán todas las comidas tanto para la dieta baja en carbohidratos como para la dieta de control de forma gratuita en la primera parte del estudio, es decir, de la semana 0 a la 12, y estos alimentos se prepararán y distribuirán desde la cocina de investigación del Departamento. de Nutrición, Ejercicio y Deportes, Facultad de Ciencias, Universidad de Copenhague, Dinamarca para optimizar el cumplimiento y la adherencia a la dieta prescrita. Durante el estudio de la dieta isoenergética se refuerza la estabilidad del peso para facilitar la interpretación del efecto de la dieta. Todas las dietas serán isoenergéticas de acuerdo con el gasto energético total (GTE) diario estimado del participante. Se realizará una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para determinar la composición corporal de cada participante con el fin de estimar el gasto energético diario en reposo (REE). Para estimar el TEE, se estimará el nivel de actividad física expresado como PAL = TEE / REE. Si un participante pierde o gana peso en tres mediciones consecutivas y/o pierde o gana > 1 kg de peso en comparación con el valor inicial, la cantidad de energía en la dieta se ajustará en consecuencia para reforzar la estabilidad del peso durante todo el estudio.

Las mediciones incluyen hemoglobina glucosilada (HbA1c) y glucosa en ayunas, insulina, péptido C y ácidos grasos no esterificados (NEFA) cada 2 semanas durante las primeras 12 semanas del estudio y cada 4 semanas a partir de la semana 12.

Al inicio del estudio, las semanas 6, 12, 36 y 42, respectivamente, se llevarán a cabo programas de medición más amplios, que incluyen pruebas de glucosa intravenosa con muestras frecuentes modificadas con insulina (IM-FSIGT) y pruebas de comida mediante el uso de modelos mínimos, imágenes por resonancia magnética (RMi) para el contenido de grasa en hígado, abdomen y músculo, biopsias de tejido adiposo, monitoreo continuo de glucosa por 48 horas incluyendo presión arterial diurna y registro Holter.

Se proporcionará una comida estándar para la cena un día antes de los programas de medición en las semanas 0, 36 y 42. En las semanas 6 y 12 los participantes tomarán sus comidas asignadas. Se informará a los participantes que se abstengan de cualquier actividad física extenuante y consumo de alcohol dos días antes y durante los días del programa de medición.