Dra ner på kolhydratanvändningen i kosten för typ 2-diabetes (CutDM-iso)

Studien kommer att utföras som en randomiserad 12 veckors kontrollerad, cross-over-studie, som kommer att behandla effekterna på T2D av en isoenergetisk lågkolhydratdiet (kolhydrat 30 E%, protein 30 E%, fett 40 E%) jämfört med en isoenergetisk kost. kontrolldiet (kolhydrat 50 E%, protein 17 E%, fett 33 E%) rekommenderas för närvarande till personer med T2D. Studien utökas med 24 veckor på en isoenergetisk lågkolhydratdiet för att undersöka experimentdietens långvariga effekt på T2D och dess patofysiologi. För att testa hypotesen att den isoenergetiska kontrolldieten är skadlig för glukosmetabolismen efter bara en kort övergång till denna diet, förstärks deltagarna att äta den dieten under 6 veckor efter de 24 veckorna på lågkolhydrat/högproteindiet.

Studien omfattar n=30 försökspersoner med T2D. Alla studiedeltagare kommer att få alla måltider för både lågkolhydratdieten och kontrolldieten gratis under den första delen av studien, dvs vecka 0 till 12, och dessa livsmedel kommer att tillagas och distribueras från institutionens forskningskök för Nutrition, Exercise and Sports, Naturvetenskapliga fakulteten, Köpenhamns universitet, Danmark för att optimera följsamhet och efterlevnad av den receptbelagda kosten. Under den isoenergetiska dietstudien förstärks viktstabiliteten för att underlätta tolkningen av dieteffekten. Alla dieter kommer att vara isoenergetiska i enlighet med deltagarens beräknade dagliga totala energiförbrukning (TEE). En dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) skanning kommer att göras för att bestämma kroppssammansättningen för varje deltagare för att uppskatta den dagliga viloenergiförbrukningen (REE). För att uppskatta TEE kommer fysisk aktivitetsnivå uttryckt som PAL = TEE / REE att uppskattas. Om en deltagare utvecklar viktminskning eller viktökning vid tre på varandra följande mätningar och/eller går ner eller går upp > 1 kg i vikt jämfört med baslinjen, kommer mängden energi i kosten att justeras i enlighet med detta för att upprätthålla viktstabilitet under hela studiens varaktighet.

Mätningarna inkluderar glykerat hemoglobin (HbA1c) och fasteglukos, insulin, C-peptid och icke-förestrade fettsyror (NEFA) varannan vecka under de första 12 veckorna av studien och var fjärde vecka från vecka 12.

Vid baslinjen, vecka 6, 12, 36 respektive 42, kommer större mätprogram att genomföras, inklusive insulinmodifierade intravenösa glukostester (IM-FSIGT) och måltidstester med hjälp av Minimal Modelling, magnetisk resonanstomografi (MRi) för fetthalt i lever, buk och muskler, fettvävnadsbiopsier, kontinuerlig glukosövervakning under 48 timmar inklusive dygnsblodtryck och Holter-registrering.

En standardmåltid kommer att tillhandahållas till middag en dag före mätprogrammen i vecka 0, 36 och 42. Vid vecka 6 och 12 kommer deltagarna att inta sina tilldelade måltider. Deltagarna kommer att informeras om att avstå från all ansträngande fysisk aktivitet och alkoholintag två dagar före och under mätprogramdagarna.