Reduzir o uso de carboidratos na dieta do diabetes tipo 2 (CutDM-iso)

O estudo será realizado como um estudo cruzado randomizado de 12 semanas controlado, que abordará os efeitos no DM2 de uma dieta isoenergética com baixo teor de carboidratos (carboidrato 30 E%, proteína 30 E%, gordura 40 E%) em comparação com uma dieta isoenergética dieta controle (carboidrato 50 E%, proteína 17 E%, gordura 33 E%) atualmente recomendada para indivíduos com DM2. O estudo é estendido por 24 semanas em uma dieta isoenergética com baixo teor de carboidratos para examinar o efeito prolongado da dieta experimental no DM2 e sua fisiopatologia. Para testar a hipótese de que a dieta de controle isoenergético é prejudicial ao metabolismo da glicose após apenas uma curta transição para essa dieta, os participantes são reforçados a comer essa dieta durante 6 semanas após as 24 semanas de dieta com baixo teor de carboidratos/alta proteína.

O estudo inclui n=30 indivíduos com DM2. Todos os participantes do estudo receberão todas as refeições para a dieta de baixo carboidrato e a dieta de controle gratuitamente na primeira parte do estudo, ou seja, semana 0 a 12, e esses alimentos serão preparados e distribuídos na cozinha de pesquisa do Departamento de Nutrição, Exercício e Esportes, Faculdade de Ciências, Universidade de Copenhague, Dinamarca, para otimizar a adesão à dieta prescrita. Durante o estudo da dieta isoenergética, a estabilidade do peso é reforçada para facilitar a interpretação do efeito da dieta. Todas as dietas serão isoenergéticas de acordo com o gasto energético total diário (TEE) estimado do participante. Uma varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) será realizada para determinar a composição corporal de cada participante, a fim de estimar o gasto energético diário em repouso (GER). Para estimar o TEE, será estimado o nível de atividade física expresso como PAL = TEE / GER. Se um participante desenvolver perda ou ganho de peso em três medições consecutivas e/ou perder ou ganhar > 1kg de peso em comparação com a linha de base, a quantidade de energia na dieta será ajustada de acordo para impor a estabilidade do peso durante toda a duração do estudo.

As medições incluem hemoglobina glicada (HbA1c) e glicose em jejum, insulina, peptídeo C e ácidos graxos não esterificados (NEFA) a cada 2 semanas durante as primeiras 12 semanas do estudo e a cada 4 semanas a partir da semana 12.

Na linha de base, semanas 6, 12, 36 e 42, respectivamente, programas de medição maiores serão realizados, incluindo testes de glicose intravenosa frequentemente modificados por insulina (IM-FSIGT) e testes de refeição pelo uso de Modelagem Mínima, ressonância magnética (RM) para conteúdo de gordura em fígado, abdômen e músculo, biópsias de tecido adiposo, monitoramento contínuo de glicose por 48 horas, incluindo pressão arterial diurna e registro de Holter.

Uma refeição padrão será fornecida no jantar um dia antes dos programas de medição nas semanas 0, 36 e 42. Nas semanas 6 e 12, os participantes farão as refeições designadas. Os participantes serão informados a abster-se de qualquer atividade física extenuante e ingestão de álcool dois dias antes e durante os dias do programa de medição.