Titulación de dosis de apatinib en cáncer gástrico avanzado o metastásico

Criterios de inclusión:

1. ≥ 18 y ≤ 70 años de edad
2. Adenocarcinoma de estómago avanzado o metastásico confirmado histológicamente
3. Haber fracasado en al menos 2 líneas de quimioterapia
4. Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
5. Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este de 0 o 1
6. Al menos una lesión medible más allá del estómago (más de 10 mm de diámetro por tomografía computarizada en espiral)
7. La duración desde la última terapia es más de 6 semanas para nitroso o mitomicina
8. Más de 4 semanas para operación o radioterapia o agentes citotóxicos
9. Funciones hepáticas, renales, cardíacas y hematológicas adecuadas

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes
2. Antecedentes de otras neoplasias malignas excepto carcinoma basocelular curado de piel y carcinoma in situ de cuello uterino
3. Hipertensión e incapaz de controlarse dentro del nivel normal después del tratamiento con agentes antihipertensivos (presión arterial sistólica > 140 mmHg, presión arterial diastólica > 90 mmHg)
4. Cualquier factor que influya en el uso de la administración oral.
5. Evidencia de metástasis en el sistema nervioso central
6. Intercurrencia con uno de los siguientes: enfermedad arterial coronaria, arritmia, insuficiencia cardíaca
7. proteinuria ≥ (+)
8. Relación internacional normalizada > 1,5 y tiempo de tromboplastina parcial activado > 1,5 × límite superior de lo normal (LSN)
9. Cierta posibilidad de hemorragia gástrica o intestinal
10. Menos de 4 semanas desde el último ensayo clínico
11. Tratamiento previo con inhibidores de VEGFR
12. Incapacidad de infección intercurrente grave no controlada Evidencia objetiva de antecedentes de fibrosis pulmonar anterior o actual, neumonía intersticial, neumoconiosis, neumonitis por radiación, neumonía relacionada con medicamentos, función pulmonar gravemente dañada, etc.