Титрование дозы апатиниба при прогрессирующем или метастатическом раке желудка

Критерии включения:

1. ≥ 18 и ≤ 70 лет
2. Гистологически подтвержденная распространенная или метастатическая аденокарцинома желудка
3. Неэффективны по крайней мере 2 линии химиотерапии
4. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 12 недель
5. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1
6. По крайней мере, одно поддающееся измерению поражение за пределами желудка (диаметром более 10 мм по данным спиральной компьютерной томографии)
7. Продолжительность от последней терапии составляет более 6 недель для нитрозо или митомицина
8. Более 4 недель для операции или лучевой терапии или цитостатиков
9. Адекватные функции печени, почек, сердца и крови

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины
2. Другие злокачественные новообразования в анамнезе, кроме излеченной базально-клеточной карциномы кожи и карциномы in situ шейки матки.
3. Артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю в пределах нормы после лечения антигипертензивными препаратами (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст.)
4. Любые факторы, влияющие на использование перорального приема
5. Признаки метастазирования в центральную нервную систему
6. Сочетание с одним из следующих: ишемическая болезнь сердца, аритмия, сердечная недостаточность
7. протеинурия ≥ (+)
8. Международное нормализованное отношение > 1,5 и активированное частичное тромбопластиновое время > 1,5 × Верхний предел нормы (ВГН)
9. Определенная вероятность желудочного или кишечного кровотечения
10. Менее 4 недель с момента последнего клинического исследования
11. Предварительное лечение ингибитором VEGFR
12. Инвалидность из-за серьезной неконтролируемой интеркуррентной инфекции. Объективные доказательства наличия в анамнезе легочного фиброза, интерстициальной пневмонии, пневмокониоза, радиационного пневмонита, лекарственной пневмонии, серьезного нарушения функции легких и т. д.