Titulação da Dose de Apatinibe em Câncer Gástrico Avançado ou Metastático

Critério de inclusão:

1. ≥ 18 e ≤ 70 anos de idade
2. Adenocarcinoma do estômago avançado ou metastático confirmado histológicamente
3. Falhou em pelo menos 2 linhas de quimioterapia
4. Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1
6. Pelo menos uma lesão mensurável além do estômago (maior que 10 mm de diâmetro por tomografia computadorizada espiral)
7. A duração desde a última terapia é superior a 6 semanas para nitroso ou mitomicina
8. Mais de 4 semanas para operação ou radioterapia ou agentes citotóxicos
9. Funções hepáticas, renais, cardíacas e hematológicas adequadas

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes
2. História de outras doenças malignas, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo uterino
3. Hipertensão e incapaz de ser controlada dentro do nível normal após tratamento com agentes anti-hipertensivos (pressão arterial sistólica > 140 mmHg, pressão arterial diastólica > 90 mmHg)
4. Quaisquer fatores que influenciem o uso de administração oral
5. Evidência de metástase do sistema nervoso central
6. Intercorrência com um dos seguintes: doença arterial coronariana, arritmia, insuficiência cardíaca
7. proteinúria ≥ (+)
8. Razão Normalizada Internacional > 1,5 e tempo de tromboplastina parcial ativada > 1,5 × Limite superior do normal (LSN)
9. Certa possibilidade de hemorragia gástrica ou intestinal
10. Menos de 4 semanas desde o último ensaio clínico
11. Tratamento anterior com inibidor de VEGFR
12. Incapacidade de infecção de intercorrência grave descontrolada Evidência objetiva de história anterior ou atual de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonite por radiação, pneumonia relacionada a drogas, função pulmonar gravemente danificada, etc.