Suplementación con aceite de pescado para mujeres embarazadas en China (FOPCHIN)

El diseño básico es el de un ensayo controlado aleatorizado con tres grupos aleatorizados en proporciones de 1:1:1. Se prueban dos dosis diferentes de ácidos grasos n-3 de cadena larga frente a cero gramos de ácidos grasos n-3 de cadena larga (lc-n3FA). Estos se proporcionan en cápsulas de gelatina de aspecto similar con aceite de pescado, una mezcla (1:3) de aceite de pescado y aceite de oliva, o aceite de oliva. Las mujeres elegibles se aleatorizan alrededor de las semanas 16 a 24 de gestación y se les pide que tomen las cápsulas hasta que hayan completado el período prematuro (es decir, a las 37 semanas completas de gestación) o hasta que den a luz. Se pide a las mujeres que completen cuestionarios en el momento de la aleatorización sobre la dieta y otra información inicial, y nuevamente en la semana 30 de gestación y después del parto. El ensayo se lleva a cabo en hospitales de las dos provincias de Gan-Su y Shaanxi. Los tres grupos de aleatorización se compararán con respecto a las proporciones de parto prematuro. Se utilizará la regresión de Cox para comparar los grupos con respecto a las tasas de partos espontáneos mientras se tiene en cuenta el parto electivo considerándolos como eventos de censura.