Fischölergänzung für schwangere Frauen in China (FOPCHIN)

Das grundlegende Design ist das einer randomisierten kontrollierten Studie mit drei Gruppen, die im Verhältnis 1:1:1 randomisiert werden. Zwei unterschiedliche Dosierungen langkettiger n-3-Fettsäuren werden gegen null Gramm langkettige n-3-Fettsäuren (lc-n3FA) getestet. Diese werden in ähnlich aussehenden Gelatinekapseln entweder mit Fischöl, einer Mischung (1:3) aus Fischöl und Olivenöl oder Olivenöl angeboten. Geeignete Frauen werden etwa in der 16. bis 24. Schwangerschaftswoche randomisiert und gebeten, die Kapseln einzunehmen, bis sie die Frühgeburtsperiode abgeschlossen haben (d. h. bis zur vollen 37. Schwangerschaftswoche) oder bis zur Entbindung. Frauen werden gebeten, bei der Randomisierung Fragebögen zu Ernährung und anderen Basisinformationen sowie erneut in der 30. Schwangerschaftswoche und nach der Entbindung auszufüllen. Der Versuch wird in Krankenhäusern in den beiden Provinzen Gan-Su und Shaanxi durchgeführt. Die drei Randomisierungsgruppen werden hinsichtlich der Anteile der Frühgeburten verglichen. Die Cox-Regression wird verwendet, um die Gruppen im Hinblick auf die Rate spontaner Entbindungen zu vergleichen und gleichzeitig Wahlentbindungen zu berücksichtigen, indem diese als zensierende Ereignisse betrachtet werden.