- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02789631
Relación entre factores musculoesqueléticos, sensoriomotores y funcionales y cervicalgia crónica inespecífica
5 de mayo de 2017 actualizado por: Dr. L. Ghamkhar, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Varios factores se han asociado con el dolor de cuello.
Existe controversia en cuanto al grado de asociación entre algunos de estos factores y el dolor de cuello.
Se necesita información sobre el grado de asociación de cada factor con el dolor de cuello para una prevención eficaz y estrategias de tratamiento adecuadas.
El objetivo de este estudio es investigar la asociación entre los factores musculoesqueléticos, sensoriomotores y la discapacidad funcional y la aparición de dolor de cuello crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
232
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sujetos con y sin dolor de cuello
Descripción
Criterios de inclusión:
- para sujetos con dolor de cuello: experimentar dolor durante al menos 3 meses en el último año, tener una puntuación de dolor de 3 o más en la escala analógica visual.
- para sujetos sanos: sin antecedentes de dolor de cuello
Criterio de exclusión:
- antecedentes de discopatia cervical
- cualquier cirugía en el cuello
- lesión traumática del cuello
- cualquier trastorno congénito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
dolor crónico de cuello
experimentando dolor de cuello durante al menos 3 meses en el último año
|
|
sin dolor de cuello (asintomático)
sin antecedentes de dolor de cuello
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tiempo de retención de los músculos cervicales flexores y extensores (segundo)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Músculos cervicales, dorsales, lumbares, miembros superiores, miembros inferiores y tronco fuerza de contracción máxima contra resistencia (N)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
ángulo de inclinación de la cabeza, ángulos lumbar y torácico en el plano sagital y ángulo torácico en el plano coronal (grados)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
inclinación pélvica en los planos sagital y coronal (grados)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
cervical, espalda, espalda baja, miembros superiores, miembros inferiores y rango de movimiento del tronco en planos sagital y coronal (grados)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
error de reposicionamiento cervical (grados)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
el resultado de la prueba de Dixhallpike (positivo o negativo para vértigo y nistagmo)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
puntaje del cuestionario de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
distancia entre la apófisis espinosa T2 y la espina de la escápula (cm)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
la diferencia entre la circunferencia del pecho en los niveles del proceso xifoides, axilar y ombligo en las fases de inhalación y exhalación de la respiración (cm)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
el resultado de la prueba de Romberg (segundos)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
el resultado de la prueba de flexión cervical superior con rotación (positivo/negativo)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
el resultado de la prueba de la Mirada (positivo/negativo)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
prueba de reproducción del dolor por el algómetro a un nivel de presión de 2,5 kg (positivo/negativo)
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Coeficiente de correlación de Pearson del tiempo de retención de los músculos cervicales con la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson del tiempo de retención de los músculos cervicales con la puntuación del cuestionario del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson de la fuerza de contracción máxima del tronco, los músculos cervicales, de la espalda, lumbares, de las extremidades superiores y de las extremidades inferiores contra la resistencia con la puntuación del cuestionario del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson de los músculos cervicales, de la espalda, lumbares, de las extremidades superiores, de las extremidades inferiores y la fuerza de contracción máxima del tronco frente a la resistencia con la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson del ángulo de inclinación de la cabeza, los ángulos lumbar y torácico en el plano sagital y el ángulo torácico en el plano coronal con la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson del ángulo de inclinación de la cabeza, ángulos lumbar y torácico en el plano sagital y ángulo torácico en el plano coronal con la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson de la inclinación pélvica en los planos sagital y coronal con la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson de inclinación pélvica en los planos sagital y coronal con puntuación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson del rango de movimiento cervical, de la espalda, de la parte baja de la espalda, de los miembros superiores, de los miembros inferiores y del tronco en los planos sagital y coronal con la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson del rango de movimiento cervical, de la espalda, de la parte baja de la espalda, de los miembros superiores, de los miembros inferiores y del tronco en planos sagital y coronal con puntuación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson de la diferencia entre el perímetro torácico a nivel de la apófisis xifoides, la axila y el ombligo en las fases de inhalación y exhalación de la respiración con la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson de la diferencia entre la circunferencia torácica a nivel del proceso xifoides, axilar y ombligo en las fases de inhalación y exhalación de la respiración con la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson de la distancia entre la apófisis espinosa T2 y la espina de la escápula con la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson de la distancia entre la apófisis espinosa T2 y la espina de la escápula con la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson del error de reposicionamiento cervical con la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson del error de reposicionamiento cervical con la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson de la prueba de Romberg con la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Pearson de la prueba de Romberg con la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Spearman de la prueba de reproducción del dolor mediante el algómetro a un nivel de presión de 2,5 kg con puntuación de escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Spearman de la prueba de reproducción del dolor con el algómetro a un nivel de presión de 2,5 kg con la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Spearman del resultado de la prueba de flexión cervical superior con la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Spearman del resultado de la prueba de flexión cervical superior con la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Spearman del resultado de la prueba de Dixhallpike con la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Spearman del resultado de la prueba de Dixhallpike con la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Spearman del resultado de la prueba Gaze con la puntuación del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Coeficiente de correlación de Spearman del resultado de la prueba de la mirada con la puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.USWR.REC.1394.224
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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