- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02789631
Relazione tra fattori muscoloscheletrici, sensomotori e funzionali e dolore cervicale cronico non specifico
5 maggio 2017 aggiornato da: Dr. L. Ghamkhar, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Diversi fattori sono stati associati al dolore al collo.
Esiste una controversia riguardo al grado di associazione tra alcuni di questi fattori e il dolore al collo.
Le informazioni relative al grado di associazione di ciascun fattore al dolore al collo sono necessarie per una prevenzione efficace e strategie di trattamento appropriate.
Lo scopo di questo studio è indagare l'associazione tra fattori muscoloscheletrici, sensomotori e disabilità funzionale e l'insorgenza di dolore cervicale cronico non specifico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
232
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti con e senza dolore al collo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per i soggetti con dolore al collo: esperienza di dolore per almeno 3 mesi nell'ultimo anno, con punteggio del dolore di 3 o più su scala analogica visiva.
- per soggetti sani: nessuna storia di dolore al collo
Criteri di esclusione:
- storia di discopatia cervicale
- qualsiasi intervento chirurgico al collo
- lesione traumatica al collo
- eventuali disturbi congeniti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
dolore cronico al collo
dolore al collo per almeno 3 mesi nell'ultimo anno
|
|
senza dolore al collo (asintomatico)
nessuna storia di dolore al collo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tempo di mantenimento dei muscoli flessori ed estensori cervicali (secondi)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
cervicali, dorsali, lombari, arti superiori, muscoli degli arti inferiori e forza massima di contrazione del tronco contro resistenza (N)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
angolo di inclinazione della testa, angoli lombare e toracico sul piano sagittale e angolo toracico sul piano coronale (gradi)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
inclinazione pelvica nei piani sagittale e coronale (gradi)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
mobilità cervicale, dorsale, lombare, arti superiori, arti inferiori e tronco nei piani sagittale e coronale (gradi)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
errore di riposizionamento cervicale (gradi)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
il risultato del test Dixhallpike (positivo o negativo per vertigini e nistagmo)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
punteggio del questionario sulla disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
distanza tra il processo spinoso T2 e la spina della scapola (cm)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
la differenza tra circonferenza toracica al processo xifoideo, livelli ascellari e ombelici nelle fasi di inspirazione ed espirazione della respirazione (cm)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
il risultato del test di Romberg (secondi)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
il risultato della flessione cervicale superiore con test di rotazione (positivo/negativo)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
il risultato del test Gaze (positivo/negativo)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
test di riproduzione del dolore con l'algometro a un livello di pressione di 2,5 kg (positivo/negativo)
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Coefficiente di correlazione di Pearson del tempo di tenuta dei muscoli cervicali con il punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson del tempo di tenuta dei muscoli cervicali con il punteggio del questionario sull'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson dei muscoli cervicali, dorsali, lombari, degli arti superiori, degli arti inferiori e della forza massima di contrazione del tronco rispetto alla resistenza con il punteggio del questionario dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson dei muscoli cervicali, dorsali, lombari, degli arti superiori, degli arti inferiori e della forza massima di contrazione del tronco rispetto alla resistenza con punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson dell'angolo di inclinazione della testa, degli angoli lombare e toracico sul piano sagittale e dell'angolo toracico sul piano coronale con punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson dell'angolo di inclinazione della testa, degli angoli lombare e toracico sul piano sagittale e dell'angolo toracico sul piano coronale con il punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson dell'inclinazione pelvica nei piani sagittale e coronale con il punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson dell'inclinazione pelvica nei piani sagittale e coronale con punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson del range di movimento cervicale, dorsale, lombare, degli arti superiori, degli arti inferiori e del tronco nei piani sagittali e coronali con punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson del range di movimento cervicale, dorsale, lombare, degli arti superiori, degli arti inferiori e del tronco nei piani sagittale e coronale con punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson della differenza tra circonferenza toracica a livello del processo xifoideo, ascellare e ombelicale nelle fasi di inspirazione ed espirazione della respirazione con punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson della differenza tra circonferenza toracica a livello del processo xifoideo, ascellare e ombelicale nelle fasi di inspirazione ed espirazione della respirazione con punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson della distanza tra il processo spinoso T2 e la colonna vertebrale della scapola con il punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson della distanza tra il processo spinoso T2 e la spina dorsale della scapola con punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson dell'errore di riposizionamento cervicale con il punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson dell'errore di riposizionamento cervicale con il punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson del test di Romberg con il punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Pearson del test di Romberg con punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Spearman del test di riproduzione del dolore mediante l'algometro a un livello di pressione di 2,5 kg con punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Spearman del test di riproduzione del dolore mediante l'algometro a un livello di pressione di 2,5 kg con punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Spearman del risultato della flessione cervicale superiore con il test di rotazione con il punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Spearman del risultato della flessione cervicale superiore con test di rotazione con punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Spearman del risultato del test Dixhallpike con punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Spearman del risultato del test Dixhallpike con il punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Spearman del risultato del test Gaze con il punteggio dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Coefficiente di correlazione di Spearman del risultato del test Gaze con il punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.USWR.REC.1394.224
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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