- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02789631
Forholdet mellom muskel-skjelett, sensorimotoriske og funksjonelle faktorer og uspesifikke kroniske nakkesmerter
5. mai 2017 oppdatert av: Dr. L. Ghamkhar, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Flere faktorer har vært assosiert med nakkesmerter.
Det er uenighet om graden av assosiasjon mellom noen av disse faktorene og nakkesmerter.
Informasjon om graden av assosiasjon av hver faktor til nakkesmerter er nødvendig for effektiv forebygging og passende behandlingsstrategier.
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom muskel- og skjelett, sensorimotoriske faktorer og funksjonshemming og forekomst av kroniske uspesifikke nakkesmerter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
232
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1985713831
- University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer med og uten nakkesmerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- for personer med nakkesmerter: har opplevd smerte i minst 3 måneder i løpet av det siste året, med smertescore på 3 eller mer på visuell analog skala.
- for friske personer: ingen historie med nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- historie med cervical discopati
- enhver operasjon i nakken
- traumatisk nakkeskade
- eventuelle medfødte lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kroniske nakkesmerter
har hatt nakkesmerter i minst 3 måneder det siste året
|
|
uten nakkesmerter (asymptomatisk)
ingen historie med nakkesmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
flexor og ekstensor cervical muskler holde tid (andre)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
livmorhals, rygg, korsrygg, øvre lemmer, muskler i underekstremiteter og trunk maksimal sammentrekningskraft mot motstand (N)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
hodehellingsvinkel, lumbale og thoraxvinkler i sagittalplanet og thoraxvinkel i koronalplanet (grader)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
bekkenhelling i sagittale og koronale plan (grader)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
livmorhals, rygg, korsrygg, øvre lemmer, underekstremiteter og kroppsbevegelser i sagittale og koronale plan (grader)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
cervikal reposisjoneringsfeil (grader)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
resultatet av Dixhallpike-testen (positiv eller negativ for svimmelhet og nystagmus)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
nakke funksjonshemming spørreskjema score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
avstand mellom T2 spinous prosess og ryggraden i scapula (cm)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
forskjellen mellom brystomkrets ved xiphoid-prosess, aksillære og umbliqus-nivåer i innåndings- og utåndingsfasene av respirasjonen (cm)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
resultatet av Romberg-testen (sekunder)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
resultatet av øvre cervical fleksjon med rotasjonstest (positiv/negativ)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
resultatet av Gaze-testen (positiv/negativ)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
smertereproduksjonstest av algometeret ved 2,5 kg trykknivå (positiv/negativ)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
visuell analog skala score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pearson-korrelasjonskoeffisient for livmorhalsmusklenes holdetid med visuell analog skala
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson korrelasjonskoeffisient for livmorhalsmuskulaturens holdetid med nakkefunksjonsindeks spørreskjemascore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson-korrelasjonskoeffisient for livmorhals, rygg, korsrygg, øvre lemmer, muskler i underekstremiteter og maksimal sammentrekningskraft i trunk mot motstand med spørreskjemascore for nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson-korrelasjonskoeffisient for livmorhals-, rygg-, korsrygg, øvre lemmer, muskler i underekstremiteter og trunk maksimal sammentrekningskraft mot motstand med visuell analog skala-score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson korrelasjonskoeffisient for hodehellingsvinkel, lumbale og thoraxvinkler i sagittalplan og thoraxvinkel i koronalplanet med visuell analog skala-score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson korrelasjonskoeffisient for hodehellingsvinkel, lumbale og thoraxvinkler i sagittalplan og thoraxvinkel i koronalplanet med nakkefunksjonsindeksscore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson korrelasjonskoeffisient for bekkenhelning i sagittale og koronale plan med nakkefunksjonsindeksscore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson korrelasjonskoeffisient for bekkenhelning i sagittale og koronale plan med visuell analog skala score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson korrelasjonskoeffisient for cervikal, rygg, korsrygg, øvre lemmer, underekstremiteter og bevegelsesområde i sagittale og koronale plan med nakkefunksjonsindeksscore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson korrelasjonskoeffisient for cervikal, rygg, korsrygg, øvre lemmer, underekstremiteter og kroppsbevegelsesområde i sagittale og koronale plan med visuell analog skala score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson korrelasjonskoeffisient for forskjellen mellom brystomkrets ved xiphoid prosess, aksillære og umbliqus nivåer i inhalasjons- og ekspirasjonsfasene av respirasjonen med visuell analog skala-score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson korrelasjonskoeffisient for forskjellen mellom brystomkrets ved xiphoid prosess, aksillære og umbliqus nivåer i inhalasjons- og ekspirasjonsfasene av respirasjonen med nakkefunksjonsindeksscore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson korrelasjonskoeffisient for avstand mellom T2 spinous prosess og ryggraden i scapula med nakkefunksjonsindeksscore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson korrelasjonskoeffisient for avstand mellom T2 spinous prosess og ryggraden i scapula med visuell analog skala score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson-korrelasjonskoeffisient for cervikal reposisjoneringsfeil med visuell analog skala
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson-korrelasjonskoeffisient for cervikal reposisjoneringsfeil med nakkefunksjonsindeksscore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson-korrelasjonskoeffisient av Romberg-testen med nakkefunksjonsindeksscore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Pearson-korrelasjonskoeffisient for Romberg-test med visuell analog skala-score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Spearman korrelasjonskoeffisient for smertereproduksjonstest av algometeret ved 2,5 kg trykknivå med visuell analog skala score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Spearman korrelasjonskoeffisient for smerte reproduksjonstest av algometeret ved 2,5 kg trykknivå med nakkefunksjonsindeksscore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Spearman korrelasjonskoeffisient av resultatet av øvre cervical fleksjon med rotasjonstest med nakke funksjonshemming indeks score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Spearman korrelasjonskoeffisient av resultatet av øvre cervical fleksjon med rotasjonstest med visuell analog skala score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Spearman-korrelasjonskoeffisient av resultatet av Dixhallpike-test med visuell analog skala-score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Spearman-korrelasjonskoeffisient av resultatet av Dixhallpike-testen med nakkefunksjonsindeksscore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Spearman-korrelasjonskoeffisient av resultatet av Gaze-test med nakkefunksjonsindeksscore
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Spearman-korrelasjonskoeffisient for resultatet av Gaze-test med visuell analog skala-score
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.USWR.REC.1394.224
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på evaluering
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtHemiplegi, spastiskTyrkia
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt
-
Neurobehavioral Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH)RekrutteringAlzheimers sykdom | Aldring | Kognitiv nedgangForente stater