Eficacia de la fototerapia de infrarrojo cercano en la neuropatía diabética tipo 2 (ResearchNIR)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 con medicación hipoglucemiante oral y/o insulina inyectable
2. Hg A1C 5.7 o superior ((la prediabetes es de 5.7 a 6.4 %) (la diabetes es superior a 6.5 %)), Hg A1C por debajo de 9.1
3. Neuropatía periférica de los pies, o pies y piernas
4. Si el paciente tiene una ulceración en la extremidad inferior que no muestra ningún signo de infección, y este paciente tiene ABPI y TBPI por encima de 55 mm de Hg, puede ser incluido en el estudio, a criterio del Investigador Principal (PI). Si la infección del paciente está localizada (no es de naturaleza ósea) y la infección puede tratarse y eliminarse y permanecer sin infección durante 30 días, el paciente podría ser reevaluado e incluido en el estudio a discreción del IP.
5. Si el paciente tiene un área de lesión o eritema o induración, aún puede ser incluido en el estudio si tiene ABPI y TBPI por encima de 55 mm de Hg, a discreción del IP.
6. MNS positivo
7. Todos los medicamentos u otros tratamientos para la neuropatía se mantienen constantes durante al menos 30 días antes del estudio, durante el período inicial y de tratamiento del estudio.
8. Los sujetos tendrán dolor y zonas insensibles en cada pie (se evaluarán ambos pies y se medirán/seguirán escalas de dolor para ambas extremidades).
9. Puntuación MNS moderadamente positiva.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier otra causa de neuropatía periférica
2. Estenosis espinal conocida
3. Lesión anterior en la espalda
4. Problemas comórbidos de CHF exacerbada
5. Exacerbación de la EPOC
6. Uso crónico de esteroides
7. Enfermedad subyacente del tejido conectivo
8. Trauma previo o fractura subyacente
9. Lesión o trauma actual
10. ulceración de la piel
11. Se medirán las mediciones de ABPI y TBPI y si el paciente tiene una ulceración abierta con signos de infección y la herida supura cualquier líquido seroso o purulento, en cualquier parte del pie o de la extremidad inferior.
12. SMN negativo
13. Amputación previa de una porción del pie
14. La amputación de dedo o dedos no se considera criterio de exclusión
15. Injerto de derivación arterial anterior
16. Arritmia cardiaca conocida
17. HG A1C por encima del 9,1 %
18. Azúcar en sangre en ayunas no controlada o diabetes tipo 1.
19. Si toma algún medicamento antiepiléptico o antidepresivo
20. Si el paciente ha tenido algún cambio en el dolor o medicación antiinflamatoria en cualquier momento dentro de los últimos 30 días.
21. Embarazo o embarazo planeado (si una paciente ha comenzado nuestro estudio de investigación y no sabe que está embarazada o queda embarazada durante el estudio, no será eliminada del estudio) (Razonamiento: no hay evidencia a favor o en contra del uso de HealthLight terapia en embarazadas.)
22. Osteomielitis activa o positivo para osteomielitis en los últimos seis meses
23. Ulceración abierta con signos y síntomas de infección activa.
24. Enfermedad Arterial Periférica Conocida (EAP)
25. Cirugía lumbar previa o intervención de disco lumbar en cualquier momento en el último año