Wirksamkeit der Nahinfrarot-Phototherapie bei diabetischer Neuropathie Typ 2 (ResearchNIR)

Einschlusskriterien:

1. Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus bei oraler hypoglykämischer Medikation und/oder injizierbarem Insulin
2. Hg A1C 5,7 oder höher ((Prädiabetes liegt bei 5,7 bis 6,4 %) (Diabetes liegt bei über 6,5 %), Hg A1C unter 9,1
3. Periphere Neuropathie der Füße oder Füße und Beine
4. Wenn der Patient eine Ulzeration der unteren Extremität hat, die keine Anzeichen einer Infektion zeigt, und dieser Patient ABPI und TBPI über 55 mm Hg hat, können sie nach Ermessen des Hauptprüfarztes (PI) in die Studie aufgenommen werden. Wenn die Infektion des Patienten lokalisiert ist (nicht ossärer Natur) und die Infektion behandelt und beseitigt werden kann und 30 Tage lang nicht infiziert bleibt, kann der Patient nach Ermessen des PI neu bewertet und in die Studie aufgenommen werden.
5. Wenn der Patient eine Verletzung, ein Erythem oder eine Verhärtung aufweist, kann er dennoch in die Studie aufgenommen werden, wenn er ABPI und TBPI über 55 mm Hg hat, nach Ermessen des PI
6. Positiver MNS
7. Alle Medikamente oder anderen Behandlungen für Neuropathie werden für mindestens 30 Tage vor der Studie, während der Grundlinie und während des Behandlungszeitraums der Studie konstant gehalten.
8. Die Probanden haben Schmerzen und gefühllose Stellen an jedem Fuß (beide Füße werden beurteilt und Schmerzskalen für beide Extremitäten werden gemessen/befolgt).
9. Mäßig positiver MNS-Score.

Ausschlusskriterien:

1. Alle anderen Ursachen der peripheren Neuropathie
2. Bekannte Spinalstenose
3. Zurück Rückenverletzung
4. Komorbide Probleme mit verschlimmertem CHF
5. Verschlimmerung der COPD
6. Chronischer Steroidgebrauch
7. Zugrunde liegende Bindegewebserkrankung
8. Früheres Trauma oder zugrunde liegende Fraktur
9. Aktuelle Verletzung oder Trauma
10. Hautgeschwüre
11. ABPI- und TBPI-Messungen werden gemessen und wenn der Patient eine offene Ulzeration mit Anzeichen einer Infektion hat und die Wunde seröse oder eitrige Flüssigkeit irgendwo am Fuß oder an der unteren Extremität nässt
12. Negative MNS
13. Frühere Amputation eines Teils des Fußes
14. Amputation von Fingern oder Fingern gelten nicht als Ausschlusskriterium
15. Vorheriger arterieller Bypass
16. Bekannte Herzrhythmusstörungen
17. HG A1C über 9,1 %
18. Unkontrollierter Nüchternblutzucker oder Typ-1-Diabetes.
19. Wenn Sie Antiepileptika oder Antidepressiva einnehmen
20. Wenn der Patient innerhalb der letzten 30 Tage eine Änderung der Schmerz- oder entzündungshemmenden Medikamente erhalten hat.
21. Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft (Wenn eine Patientin unsere Forschungsstudie begonnen hat und nicht weiß, dass sie schwanger ist oder während der Studie schwanger wird, wird sie nicht aus der Studie ausgeschlossen) (Begründung: Es gibt keine Beweise für oder gegen die Verwendung von HealthLight Therapie bei Schwangeren.)
22. Aktive Osteomyelitis oder positiv für Osteomyelitis innerhalb der letzten sechs Monate
23. Offene Ulzeration mit Anzeichen und Symptomen einer aktiven Infektion.
24. Bekannte periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK)
25. Vorherige Lumbaloperation oder Lumbalbandscheibenoperation zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb des letzten Jahres