Vacuna Celular Personalizada para Glioblastoma Recidivante (PERCELLVAC2) (PerCellVac2)

Este es un estudio de Fase I de etiqueta abierta, de un solo brazo y de una sola institución, diseñado para investigar la seguridad y la eficacia de las vacunas celulares personalizadas para pacientes con glioblastoma recurrente (GBM). Los pacientes con GBM recurrente se someterán a una resección del tumor. Los tumores se analizarán para determinar la expresión de un panel de antígenos asociados con el glioma y genes relacionados con el sistema inmunitario. Los pacientes se someterán a leucaféresis para recolectar células mononucleares para la generación de DC. En función de los perfiles de expresión de los antígenos asociados a tumores, se generará el ARNm transcrito in vitro para pulsar DC autólogas. Los pacientes serán acondicionados con adyuvantes inmunológicos antes y durante la inmunización. Los pacientes recibirán vacunas quincenales. Se medirán las respuestas de células T específicas antitumorales. Se controlará la seguridad y la eficacia. El objetivo es evaluar la seguridad de las vacunas celulares personalizadas y las respuestas de células T. La eficacia de las vacunas se evaluará utilizando los criterios iRANO, supervivencia libre de progresión y supervivencia global.