Cirugía de urgencia en ancianos: comparación del índice de fragilidad y la puntuación de riesgo quirúrgico (FRAILESEL)
Herramientas de estratificación de riesgo e índice de fragilidad para predecir el resultado perioperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía abdominal de emergencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: en la actualidad, envejecer se considera un resultado del desarrollo socioeconómico y las mejoras en los sistemas de atención de la salud en todo el mundo. La esperanza de vida de la persona promedio se duplicó en el transcurso del siglo pasado y actualmente se estima en 85-90 años en los países occidentales. El número de personas mayores aumentará drásticamente en las próximas décadas con proyecciones de población hacia 2040 que indican un aumento del 66% en los grupos de edad de 65 a 74 años. Más importante aún, se proyecta que los grupos de edad de 75 años y más aumenten >100%, lo que claramente tendrá implicaciones para los futuros servicios de salud. Así, un insulto médico agudo puede privar a una persona sana de 65 o 75 años de un número considerable de años de vida futuros (20-30 años), ya sea vividos en dependencia. Los adultos mayores constituyen una gran parte de la práctica quirúrgica en todo el mundo. En 2010, el 37 % de todas las operaciones hospitalarias realizadas en los Estados Unidos fueron en pacientes de 65 años o más, y este porcentaje aumentará en las próximas décadas. Además, con el aumento de la edad surge un riesgo adicional de enfermedad adicional, así como el uso de medicamentos, algunos de los cuales claramente pueden interferir con las condiciones quirúrgicas de emergencia. Los pacientes de edad avanzada con enfermedad abdominal potencialmente mortal se someten a cirugía de emergencia en un número cada vez mayor y, a pesar de los avances recientes en las técnicas quirúrgicas y anestésicas, los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de sufrir complicaciones perioperatorias importantes, como delirio, incontinencia urinaria, úlceras por presión, depresión, infección, funcional. declive y efectos adversos de los medicamentos, estancias hospitalarias más prolongadas e institucionalización posoperatoria. Incluso después de controlar las enfermedades comórbidas y el deterioro funcional, la edad sigue siendo un factor de riesgo independiente de eventos postoperatorios adversos. Los ancianos que reciben cirugía aguda a menudo sobreviven al tratamiento inicial, pero a menudo sufren complicaciones graves debido a la comorbilidad. Si ocurre una complicación, puede conducir a una cascada de eventos que resultan en discapacidad, pérdida de independencia, disminución de la calidad de vida, altos costos de atención médica y mortalidad. Es importante con un seguimiento postoperatorio cercano para evitar complicaciones que pongan en peligro la vida, y para involucrar a consultores geriátricos y otras especialidades si es necesario. La cirugía adicional y la atención agresiva para prolongar la vida pueden, en algunos casos, hacer más daño que bien. La toma de decisiones quirúrgicas en esta población es un desafío debido a la heterogeneidad del estado de salud en los adultos mayores y la escasez de herramientas para predecir el riesgo quirúrgico. Los predictores de complicaciones posoperatorias comúnmente utilizados tienen limitaciones sustanciales; la mayoría se basan en un solo sistema de órganos o son subjetivos, y ninguno estima las reservas fisiológicas de un paciente. por lo tanto, es posible que deba someterse a evaluaciones especiales previas al tratamiento que incorporen evaluaciones de fragilidad. La fragilidad se asocia comúnmente con los adultos mayores y se identifica por la disminución de las reservas en múltiples sistemas de órganos debido a enfermedades, falta de actividad, nutrición inadecuada, estrés y los cambios fisiológicos del envejecimiento. Dado el inevitable aumento del envejecimiento de la población, es vital que los cirujanos comprendan el concepto de fragilidad y cómo puede afectar las decisiones y los resultados quirúrgicos. Mejorar los resultados en cirugía de urgencia para la población geriátrica es una tarea multifacética pero tiene grandes implicaciones clínicas y del sistema de atención de la salud. La valoración de la práctica actual es importante para mejorar los resultados en el futuro. Actuar sobre los déficits identificados y encontrar nuevas áreas de investigación es importante para mejorar los resultados en las personas mayores.
OBJETIVO: evaluar la estratificación del riesgo quirúrgico en pacientes > 65 años sometidos a cirugía general de urgencia. Evaluar parámetros específicos como variables para nueva puntuación en el paciente anciano. Para subrayar el punto crítico en el manejo de tales pacientes.
DISEÑO DEL ESTUDIO: Estudio clínico observacional, multicéntrico, de cohortes retrospectivo y prospectivo, sin fines de lucro. Todos los participantes del estudio recogerán datos de pacientes ancianos sometidos a cirugía general de urgencia durante un período de 18 meses, garantizando una integridad total de los datos recogidos > 95%. Este estudio fue aprobado por el Consejo de Ética en Investigación en Ciencias de la Salud de la Universidad de Roma La Sapienza.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marche, Italia
- Ospedale Di Macerata
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Palermo, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Abruzzo
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Pescara, Abruzzo, Italia
- Ospedale Civile Spirito Santo
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Bergamo
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Ponte San Pietro, Bergamo, Italia
- Policlinico San Pietro
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Cagliari, Sardegna
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Monserrato, Cagliari, Sardegna, Italia
- Presidio Ospedaliero Duilio Casula
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Campania
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Acerra, Campania, Italia
- Ospedale Convenzionato Villa dei Fiori
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Avellino, Campania, Italia
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di alta Specialità
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Benevento, Campania, Italia
- A.O.R.N Gaetano Rummo
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Napoli, Campania, Italia
- Azienda Ospedaliera Cardarelli
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Emilia-Romagna
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Cesena, Emilia-Romagna, Italia, 47521
- Ospedale M. Bufalini Cesena
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Ferrara, Emilia-Romagna, Italia
- Arcispedale S. Anna di Cona - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara
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Parma, Emilia-Romagna, Italia
- Ospedale Maggiore di Parma
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Rimini, Emilia-Romagna, Italia
- Ospedale Infermi
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Ferrara
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Lagosanto, Ferrara, Italia
- Ospedale del Delta
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Gorizia
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Monfalcone, Gorizia, Italia
- AAS2 Bassa Friulana Isotina - Presidio Ospedaliero di Gorizia
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Lazio
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Roma, Lazio, Italia
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini di Roma
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Roma, Lazio, Italia
- Ospedale Cristo Re
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Roma, Lazio, Italia
- Policlinico Umberto I
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Rome, Lazio, Italia, 00100
- Presidio Ospedaliero San Filippo Neri
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Lombardia
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Bergamo, Lombardia, Italia
- Ospedale Papa Giovanni Xxiii
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Milano, Lombardia, Italia, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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Marche
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Ancona, Marche, Italia, 60121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedale Riuniti Ancona
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Modena
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Baggiovara, Modena, Italia
- Ospedale Civile Sant'Agostino Estense
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Pavia
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Voghera, Pavia, Italia
- Ospedale Civile di Voghera
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Piemonte
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Torino, Piemonte, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino, Presidio Molinette
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Puglia
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Bari, Puglia, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
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Taranto, Puglia, Italia
- Presidio Ospedaliero Centrale SS Annunziata di Taranto
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Rovigo
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Adria, Rovigo, Italia
- Ospedale Civile di Adria
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Sardegna
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Cagliari, Sardegna, Italia
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu
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Cagliari, Sardegna, Italia
- P.O. Santissima Trinità ASL8
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Nuoro, Sardegna, Italia
- Ospedale San Francesco
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Sassari, Sardegna, Italia
- Ospedale Santissima Annunziata A.O.U. Sassari
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Sicilia
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Catania, Sicilia, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
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Toscana
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Arezzo, Toscana, Italia, 52100
- Ospedale San Donato
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Grosseto, Toscana, Italia, 58100
- Ospedale della Misericordia Grosseto
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Pisa, Toscana, Italia, 56121
- Azienda Ospedaliera Pisana Policlinico Universitario Cisanello
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Pistoia, Toscana, Italia
- Ospedale San Jacopo di Pistoia
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Umbria
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Foligno, Umbria, Italia, 06034
- Ospedale San Giovanni Battista
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Orvieto, Umbria, Italia
- Ospedale Santa Maria della Stella
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Terni, Umbria, Italia
- Azienda Ospedaliera Santa Maria
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Veneto
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Abano Terme, Veneto, Italia, 35031
- Policlinico Abano Terme
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Verona
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Legnago, Verona, Italia
- ULSS21 Legnago (Verona_ASL2)
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Viterbo
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Civita Castellana, Viterbo, Italia
- Ospedale di Civita Castellana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes adultos mayores sometidos a cirugía de emergencia considerada como procedimiento no programado dentro de los 7 días posteriores a la admisión.
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Tasa de morbilidad a 30 días
Periodo de tiempo: 18 meses
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Morbilidad definida mediante el sistema de puntuación de la Clasificación de Clavien
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de gravedad fisiológica y operativa de Portsmouth para la enumeración de mortalidad y morbilidad (P-POSSUM)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Tasa de mortalidad observada a esperada (O:E)
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18 meses
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Cálculo del Índice de Comorbilidad de Edad de Charlson (CACI)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cálculo y evaluación de su valor predictivo de morbilidad y mortalidad
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18 meses
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Puntuación de fisiología aguda simplificada-II (SAPS-II)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cálculo y evaluación de su valor predictivo de mortalidad
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18 meses
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Calculadora de riesgo quirúrgico del Programa Nacional de Mejoramiento de la Calidad Quirúrgica del Colegio Estadounidense de Cirujanos (ACS NSQIP)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cálculo y evaluación de su valor predictivo de complicaciones postoperatorias
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18 meses
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Cálculo de Riesgo Post-Operatorio en Cirugía de Emergencia (CORES)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cálculo y evaluación de su valor predictivo de mortalidad
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18 meses
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Modelo de probabilidad de mortalidad quirúrgica (S-MPM)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Tasa de mortalidad observada a esperada (O:E)
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18 meses
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Puntuación de gravedad fisiológica y operatoria colorrectal para la enumeración de Mortalidad y morbilidad (CR-POSSUM)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Tasa de mortalidad observada a esperada (O:E)
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18 meses
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Índice de fragilidad frito
Periodo de tiempo: 18 meses
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Estratificación de la fragilidad en los participantes
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18 meses
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Puntuación de fragilidad del Estudio Canadiense de Salud y Envejecimiento (CSHA)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Estratificación de la fragilidad en los participantes
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18 meses
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Número total de sujetos sometidos a cirugía de emergencia
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de pacientes ancianos a no ancianos
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18 meses
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Habitantes del área geográfica
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cirugía de urgencia en ancianos por 100.000
habitantes
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gianluca Costa, MD, PhD, University of Roma La Sapienza, Sant' Andrea University Hospital
- Investigador principal: Giuseppe Nigri, MD, FACS, University of Roma La Sapienza, Sant' Andrea University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- A, Frezza B, Scandavini CM, Fransvea P, Costa G, Balducci Mortalità e morbilità per chirurgia colica in urgenza nel paziente anziano Lo Conte G Osp. Ital. Chirurgia 2012
- Costa G, Nigri G, Tierno SM, Tomassini F, Varano GM, Venturini Emergency abdominal surgery in the elderly: a ten-year experience L BMC Geriatrics 2009, 9(Suppl 1):A53
- Joseph B, Zangbar B, Pandit V, Fain M, Mohler MJ, Kulvatunyou N, Jokar TO, O'Keeffe T, Friese RS, Rhee P. Emergency General Surgery in the Elderly: Too Old or Too Frail? J Am Coll Surg. 2016 May;222(5):805-13. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.01.063. Epub 2016 Feb 26.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 4252_2016 - 12/12/2016
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