Control de circuito cerrado de los niveles de glucosa (páncreas artificial) durante 12 días en adultos con diabetes tipo 1

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres ≥ 18 años.
2. Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 durante al menos un año.
3. El sujeto habrá estado en terapia con bomba de insulina durante al menos 3 meses.
4. HbA1c ≤ 12%.

Criterio de exclusión:

1. Nefropatía, neuropatía o retinopatía clínicamente significativa a juicio del investigador
2. Evento macrovascular agudo reciente (< 6 meses), p. síndrome coronario agudo o cirugía cardíaca
3. Tratamiento crónico con warfarina si no se puede evaluar la monitorización del INR (puede aumentar el riesgo de sangrado)
4. Uso crónico de paracetamol. El paracetamol puede interferir con las lecturas del sensor de glucosa
5. Embarazo (intento en curso o actual de quedar embarazada)
6. Amamantamiento
7. No hay fiesta cercana para asistencia si es necesario
8. Planes para ir al extranjero o viajar a más de 2 horas de distancia de Montreal durante el período de prueba
9. Episodio grave de hipoglucemia dentro de las dos semanas posteriores a la selección o durante el período de preinclusión
10. Episodio hiperglucémico severo que requirió hospitalización en los últimos 3 meses
11. Uso actual de medicación con glucocorticoides (excepto dosis bajas estables y esteroides inhalados)
12. Alergia conocida o sospechada a los productos del ensayo
13. Otra enfermedad médica grave que probablemente interfiera con la participación en el estudio o con la capacidad de completar el ensayo a juicio del investigador
14. Anticipación de un cambio significativo en el régimen de ejercicio entre la admisión y el final de la prueba (es decir, comenzar o detener un deporte organizado)