Efecto del casco de fútbol para reducir las conmociones cerebrales (Socheadgear)

El fútbol de la escuela secundaria es un deporte muy popular, con más de un millón de participantes masculinos y femeninos en todo el país cada año. Aproximadamente 109,000 SRC de conmoción cerebral relacionados con el deporte fueron sostenidos por jugadores de fútbol de secundaria de EE. UU. el año pasado.

A pesar de la alta incidencia de SRC en esta población, se sabe poco sobre el tipo de equipo de protección para la cabeza que se comercializa entre jugadores y entrenadores para prevenir SRC. Hay estudios de laboratorio contradictorios que muestran que los jugadores pueden o no estar protegidos de sufrir un SRC mientras usan cascos. Sin embargo, no ha habido grandes ensayos aleatorios prospectivos para examinar el efecto de los cascos de fútbol sobre la incidencia y la gravedad del SRC en jugadores de fútbol de secundaria.

Aproximadamente 3000 jugadores de fútbol de secundaria (hombres y mujeres, de 14 a 18 años, grados 9 a 12) de 88 escuelas secundarias de los Estados Unidos (44 por año) se inscribirán como sujetos. A todos los sujetos se les pedirá que completen una breve encuesta de referencia sobre su historial previo de SRC. Las escuelas se asignarán al azar para estar en el grupo de equipo para la cabeza (intervención) o en el grupo sin equipo para la cabeza (control). A los sujetos de las escuelas asignadas al grupo de intervención (n = 1500, 44 escuelas) se les pedirá que usen el casco protector de fútbol provisto por el equipo de estudio para todas las prácticas y juegos durante la temporada de fútbol de la escuela secundaria. A los sujetos de las escuelas del grupo de control (n = 1500, 44 escuelas) se les permitirá practicar y competir como lo harían normalmente (sin casco). Los entrenadores atléticos con licencia (AT) empleados en cada escuela participante registrarán e informarán electrónicamente las características de todos los SRC que mantienen los sujetos, así como sus exposiciones atléticas al equipo de estudio.

Al finalizar la recopilación de datos, la tasa de SRC se estimará mediante el análisis de supervivencia de Kaplan y Meier y se comparará entre el grupo de intervención y el de control mediante una prueba de rango logarítmico. Se utilizará el modelo de riesgos proporcionales de Cox para examinar la relación entre los SRC y las variables independientes (edad, sexo, nivel de competencia e historial previo de SRC). Se utilizarán pruebas de Wilcoxon Rank Sum para determinar si hubo una diferencia significativa en la gravedad de la lesión entre los sujetos de intervención y de control. Todos los análisis controlarán el efecto del conglomerado de escuelas y se realizarán en el umbral de α = 0,05.