Эффект футбольного головного убора для уменьшения сотрясений мозга (Socheadgear)

Школьный футбол - очень популярный вид спорта, в котором ежегодно участвует более миллиона мужчин и женщин по всей стране. Приблизительно 109 000 случаев сотрясения мозга, связанных со спортом, получили в прошлом году футболисты средней школы США.

Несмотря на высокую заболеваемость SRC среди этой группы населения, мало что известно о типе защитного головного убора, который продается игрокам и тренерам для предотвращения SRC. Существуют противоречивые лабораторные исследования, которые показывают, что игроки могут или не могут быть защищены от поддержания SRC при ношении головного убора. Однако крупных проспективных рандомизированных исследований по изучению влияния футбольных головных уборов на частоту и тяжесть СРК у футболистов старшей школы не проводилось.

Приблизительно 3000 футболистов средней школы (мужчины и женщины, в возрасте 14-18 лет, 9-12 классы) из 88 средних школ США (44 в год) будут зачислены в качестве испытуемых. Всем субъектам будет предложено заполнить краткий базовый опрос относительно их предыдущей истории SRC. Школы будут случайным образом распределены в группу с головными уборами (вмешательство) или группу без головных уборов (контроль). Испытуемых в школах, включенных в группу вмешательства (n = 1500, 44 школы), попросят носить защитные футбольные головные уборы, предоставленные исследовательской группой, для всех тренировок и игр в течение школьного футбольного сезона. Испытуемым в школах контрольной группы (n = 1500, 44 школы) будет разрешено тренироваться и соревноваться, как обычно (без головного убора). Лицензированные спортивные тренеры (ATs), работающие в каждой участвующей школе, будут в электронном виде записывать и сообщать исследовательской группе характеристики всех SRC, которые поддерживаются субъектами, а также их спортивные результаты.

По завершении сбора данных частота SRC будет оцениваться с использованием анализа выживаемости Каплана и Мейера и сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой с использованием критерия логарифмического ранга. Моделирование пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для изучения взаимосвязи между SRC и независимыми переменными (возраст, пол, уровень соревнований и предыдущая история SRC). Критерии суммы рангов Уилкоксона будут использоваться, чтобы определить, была ли существенная разница в тяжести травм между субъектами вмешательства и контрольной группой. Все анализы будут учитывать эффект школьного кластера и будут выполняться при пороге α = 0,05.