Effetto del copricapo da calcio per ridurre le commozioni cerebrali (Socheadgear)

Il calcio delle scuole superiori è uno sport molto popolare, con oltre un milione di partecipanti maschi e femmine ogni anno a livello nazionale. L'anno scorso, circa 109.000 SRC per commozione cerebrale sportiva sono stati sostenuti da giocatori di calcio delle scuole superiori statunitensi.

Nonostante l'elevata incidenza di SRC in questa popolazione, si sa poco sul tipo di copricapo protettivo che viene commercializzato a giocatori e allenatori per prevenire gli SRC. Esistono studi di laboratorio contrastanti che mostrano che i giocatori possono o meno essere protetti dal sostenere un SRC mentre indossano il copricapo. Tuttavia, non ci sono stati grandi studi prospettici randomizzati per esaminare l'effetto del copricapo da calcio sull'incidenza e sulla gravità della SRC nei giocatori di calcio delle scuole superiori.

Saranno iscritti come soggetti circa 3.000 calciatori delle scuole superiori (maschi e femmine, età 14-18, classi 9-12) provenienti da 88 scuole superiori degli Stati Uniti (44 all'anno). A tutti i soggetti verrà chiesto di completare un breve sondaggio di base riguardante la loro storia precedente di SRC. Le scuole saranno assegnate casualmente al gruppo con copricapo (intervento) o senza copricapo (controllo). Ai soggetti nelle scuole assegnati al gruppo di intervento (n = 1500, 44 scuole) verrà chiesto di indossare il copricapo protettivo da calcio fornito dal gruppo di studio per tutti gli allenamenti e le partite durante la stagione calcistica delle scuole superiori. I soggetti nelle scuole del gruppo di controllo (n = 1500, 44 scuole) potranno esercitarsi e competere come farebbero normalmente (senza copricapo). I preparatori atletici autorizzati (AT) impiegati presso ciascuna scuola partecipante registreranno elettronicamente e riporteranno le caratteristiche di tutti gli SRC sostenuti dai soggetti, nonché le loro esposizioni atletiche al gruppo di studio.

Al termine della raccolta dei dati, il tasso di SRC sarà stimato utilizzando l'analisi di sopravvivenza di Kaplan e Meier e confrontato tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo utilizzando un log-rank test. La modellazione dei rischi proporzionali di Cox sarà utilizzata per esaminare la relazione tra gli SRC e le variabili indipendenti (età, sesso, livello di competizione e precedente storia di SRC). Verranno utilizzati i test Wilcoxon Rank Sum per determinare se c'era una differenza significativa nella gravità della lesione tra i soggetti di intervento e di controllo. Tutte le analisi controlleranno l'effetto del cluster scolastico e saranno eseguite alla soglia di α = 0,05.