Estudio de rollover IMCgp100-401

Criterios de inclusión:

1. El participante participa actualmente en un estudio patrocinado por Immunocore de IMCgp100 y recibe activamente IMCgp100. El participante debe haber cumplido con todas las evaluaciones requeridas en el estudio principal (a menos que el estudio se termine)
2. El participante recibe actualmente un beneficio clínico del tratamiento con IMCgp100, según lo determinado por el investigador principal del estudio principal
3. El participante ha demostrado el cumplimiento de los requisitos del estudio principal, según lo evaluado por el investigador principal, y el participante puede cumplir con las visitas y evaluaciones necesarias como parte del estudio de transferencia.
4. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito antes de inscribirse en el estudio de transferencia y recibir el tratamiento del estudio. Si el consentimiento no se puede expresar por escrito, entonces el consentimiento debe ser documentado y atestiguado formalmente, idealmente a través de un testigo independiente de confianza.

Criterio de exclusión:

1. El participante ha sido interrumpido permanentemente de cualquier estudio IMCgp100 o del tratamiento IMCgp100 en el estudio principal debido a una enfermedad progresiva inequívoca, toxicidad inaceptable, incumplimiento de los procedimientos del estudio, retiro del consentimiento o cualquier otra razón.
2. Mujeres embarazadas o lactantes (lactantes), donde el embarazo se define como el estado de una mujer después de la concepción y hasta la terminación de la gestación, confirmado por una prueba de laboratorio de gonadotropina coriónica humana positiva
3. Mujeres en edad fértil que son sexualmente activas con una pareja masculina no esterilizada, definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedar embarazadas, a menos que estén usando 2 métodos anticonceptivos altamente efectivos de Screening, y deben aceptar continuar usando tales precauciones para 6 meses después de la dosis final del producto en investigación; el cese del control de la natalidad después de este punto debe ser discutido con un médico responsable. Los métodos altamente efectivos incluyen métodos de barrera, dispositivos intrauterinos o métodos hormonales. La abstinencia periódica, el método del ritmo y el método de abstinencia no son métodos anticonceptivos aceptables. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección. De lo contrario, las participantes femeninas deben ser posmenopáusicas (sin período menstrual durante al menos 12 meses antes de la selección) o estériles quirúrgicamente
4. Participantes masculinos que no son estériles quirúrgicamente a menos que estén usando un método anticonceptivo de doble barrera desde la inscripción hasta el tratamiento y durante los 6 meses posteriores a la administración de la última dosis del fármaco del estudio.