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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02922478
Papel de las comorbilidades en el estudio de insuficiencia cardíaca crónica (RoC-HF)
21 de junio de 2019 actualizado por: Dirk von Lewinski, Medical University of Graz
Papel de las comorbilidades en el estudio de insuficiencia cardíaca crónica (RoC-HF)
Este estudio tiene como objetivo crear una base de datos de pacientes con insuficiencia cardíaca estable y crónica con una evaluación integral del estado óseo, esquelético y vascular.
RoC-HF facilitará los análisis epidemiológicos mecanísticos transversales y, eventualmente, longitudinales para desentrañar el papel del eje óseo-vascular en la insuficiencia cardíaca crónica.
Las muestras de sangre y orina se almacenarán para facilitar futuros análisis de biomarcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
205
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Graz, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes estables con insuficiencia cardíaca crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18
- Síntomas clase II-IV de la NYHA (New York Heart Association)
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50 % en la Visita 1.
- Tratamiento según las Directrices de Insuficiencia Cardíaca vigentes de la Sociedad Europea de Cardiología
- Voluntad y capacidad para proporcionar un formulario de consentimiento informado (ICF) firmado antes de la participación en cualquier procedimiento relacionado con el estudio
- Diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida definida como eyección ventricular izquierda sintomática < 40% que requiere optimización de la terapia de insuficiencia cardíaca
Criterio de exclusión:
- Hospitalización no planificada dentro de 1 mes antes de la visita inicial.
- Interrupción o inicio de un tratamiento farmacológico o con un dispositivo para la HFrEF dentro de 1 mes antes de la visita inicial.
- Procedimientos de revascularización coronaria o periférica, procedimientos valvulares O cualquier procedimiento quirúrgico importante dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
- Síndrome coronario agudo (SCA), accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio (AIT) en los 3 meses anteriores a la visita de selección.
- Cualquier enfermedad aguda
- Enfermedad que reduce la esperanza de vida a < 1 año, excepto HFrEF
- Receptor de cualquier trasplante de órgano
- Valvulopatía significativa primaria (al menos valvulopatía de moderada a grave)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalencia de osteoporosis en la insuficiencia cardiaca crónica
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Prevalencia de fracturas vertebrales en la insuficiencia cardíaca crónica
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Velocidad de onda de pulso periférica y central
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Presión arterial sistólica y diastólica de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Verheyen, MD, Medical University of Graz
- Investigador principal: Klemens Ablasser, MD, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28-476 ex 15/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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