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Papel de las comorbilidades en el estudio de insuficiencia cardíaca crónica (RoC-HF)

21 de junio de 2019 actualizado por: Dirk von Lewinski, Medical University of Graz

Papel de las comorbilidades en el estudio de insuficiencia cardíaca crónica (RoC-HF)

Este estudio tiene como objetivo crear una base de datos de pacientes con insuficiencia cardíaca estable y crónica con una evaluación integral del estado óseo, esquelético y vascular. RoC-HF facilitará los análisis epidemiológicos mecanísticos transversales y, eventualmente, longitudinales para desentrañar el papel del eje óseo-vascular en la insuficiencia cardíaca crónica. Las muestras de sangre y orina se almacenarán para facilitar futuros análisis de biomarcadores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

205

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Graz, Austria, 8010
        • Medical University of Graz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes estables con insuficiencia cardíaca crónica

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad >= 18
  2. Síntomas clase II-IV de la NYHA (New York Heart Association)
  3. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50 % en la Visita 1.
  4. Tratamiento según las Directrices de Insuficiencia Cardíaca vigentes de la Sociedad Europea de Cardiología
  5. Voluntad y capacidad para proporcionar un formulario de consentimiento informado (ICF) firmado antes de la participación en cualquier procedimiento relacionado con el estudio
  6. Diagnóstico previo de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida definida como eyección ventricular izquierda sintomática < 40% que requiere optimización de la terapia de insuficiencia cardíaca

Criterio de exclusión:

  1. Hospitalización no planificada dentro de 1 mes antes de la visita inicial.
  2. Interrupción o inicio de un tratamiento farmacológico o con un dispositivo para la HFrEF dentro de 1 mes antes de la visita inicial.
  3. Procedimientos de revascularización coronaria o periférica, procedimientos valvulares O cualquier procedimiento quirúrgico importante dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
  4. Síndrome coronario agudo (SCA), accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio (AIT) en los 3 meses anteriores a la visita de selección.
  5. Cualquier enfermedad aguda
  6. Enfermedad que reduce la esperanza de vida a < 1 año, excepto HFrEF
  7. Receptor de cualquier trasplante de órgano
  8. Valvulopatía significativa primaria (al menos valvulopatía de moderada a grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de osteoporosis en la insuficiencia cardiaca crónica
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Prevalencia de fracturas vertebrales en la insuficiencia cardíaca crónica
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Velocidad de onda de pulso periférica y central
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Presión arterial sistólica y diastólica de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Verheyen, MD, Medical University of Graz
  • Investigador principal: Klemens Ablasser, MD, Medical University of Graz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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