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만성 심부전 연구에서 동반이환의 역할 (RoC-HF)

2019년 6월 21일 업데이트: Dirk von Lewinski, Medical University of Graz

만성 심부전(RoC-HF) 연구에서 동반이환의 역할

이 연구는 뼈, 골격 및 혈관 상태에 대한 포괄적인 평가를 통해 안정 및 만성 심부전 환자의 데이터베이스를 만드는 것을 목표로 합니다. RoC-HF는 만성 심부전에서 골혈관 축의 역할을 풀기 위해 횡단면 및 궁극적으로 종단 역학 분석을 용이하게 할 것입니다. 혈액 및 소변 샘플은 향후 바이오마커 분석을 용이하게 하기 위해 저장됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

205

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

안정적인 만성 심부전 환자

설명

포함 기준:

  1. 나이 >= 18
  2. NYHA(뉴욕 심장 협회) 클래스 II-IV 증상
  3. 방문 1에서 좌심실 박출률 < 50%.
  4. 유럽심장학회의 최신 심부전 가이드라인에 따른 치료
  5. 연구 관련 절차에 참여하기 전에 서명된 정보에 입각한 동의서(ICF)를 제공할 의지와 능력
  6. 심부전 치료의 최적화가 필요한 증상이 있는 좌심실 박출 < 40%로 정의된 박출률 감소 심부전의 이전 진단

제외 기준:

  1. 기준선 방문 전 1개월 이내에 계획되지 않은 입원.
  2. 기준선 방문 전 1개월 이내에 HFrEF에 대한 약물 또는 장치 치료의 중단 또는 시작.
  3. 관상동맥 또는 말초 혈관재생술, 판막 시술, 또는 스크리닝 방문 전 3개월 이내의 주요 수술.
  4. 스크리닝 방문 전 3개월 이내의 급성 관상동맥 증후군(ACS), 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA).
  5. 모든 급성 질환
  6. HFrEF를 제외하고 기대 수명을 1년 미만으로 줄이는 질병
  7. 모든 장기 이식 수혜자
  8. 원발성 중대한 판막 질환(적어도 중등도에서 중증의 판막 질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만성 심부전에서 골다공증의 유병률
기간: 1 일
1 일
만성 심부전에서 척추 골절의 유병률
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주변 및 중앙 맥파 속도
기간: 24 시간
24 시간
24시간 수축기 및 확장기 혈압
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas Verheyen, MD, Medical University of Graz
  • 수석 연구원: Klemens Ablasser, MD, Medical University of Graz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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