Interacción entre clorhexidina y fluoruro
Interacción clorhexidina-fluoruro: un estudio clínico aleatorizado de enjuague bucal de 4 días y 6 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y femeninos, de 18 a 35 años
- buena salud general
- Sin signos de periodontitis y caries.
- Un mínimo de 24 dientes sin restauraciones extensas
- Ningún tratamiento dental actual o planificado durante los períodos de prueba.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento antibiótico en el mes anterior al inicio del ensayo
- Medicación actual con antiinflamatorios
- Uso de enjuagues bucales antisépticos
- Fumadores y usuarios de tabaco
- Uso de chicles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Clorhexidina al 0,12 % + Enjuague bucal NaF al 0,2 %
Enjuague bucal que combina clorhexidina y NaF
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En el estudio I, se pidió a los sujetos que se abstuvieran de cepillarse los dientes y de la limpieza interdental y que se enjuagaran con 10 ml de la solución de prueba asignada durante un minuto, dos veces al día (mañana y tarde) durante 4 días. En el estudio II, se pidió a los sujetos que se enjuagaran con 10 ml de la solución de prueba asignada dos veces al día después de cepillarse los dientes durante un período de 6 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Enjuague bucal 0,2 % NaF
Un enjuague bucal que contiene NaF
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En el estudio I, se pidió a los sujetos que se abstuvieran de cepillarse los dientes y de la limpieza interdental y que se enjuagaran con 10 ml de la solución de prueba asignada durante un minuto, dos veces al día (mañana y tarde) durante 4 días. En el estudio II, se pidió a los sujetos que se enjuagaran con 10 ml de la solución de prueba asignada dos veces al día después de cepillarse los dientes durante un período de 6 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Enjuague bucal con clorhexidina al 0,12%
Un enjuague bucal que contiene clorhexidina
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En el estudio I, se pidió a los sujetos que se abstuvieran de cepillarse los dientes y de la limpieza interdental y que se enjuagaran con 10 ml de la solución de prueba asignada durante un minuto, dos veces al día (mañana y tarde) durante 4 días. En el estudio II, se pidió a los sujetos que se enjuagaran con 10 ml de la solución de prueba asignada dos veces al día después de cepillarse los dientes durante un período de 6 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Enjuague bucal placebo
Un enjuague bucal que contiene todos los ingredientes básicos como los otros tres enjuagues bucales comparados pero sin clorhexidina ni fluoruro
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Contenía todos los ingredientes básicos como los otros tres enjuagues bucales pero sin clorhexidina ni NaF. En el estudio I, se pidió a los sujetos que se abstuvieran de cepillarse los dientes y de la limpieza interdental y que se enjuagaran con 10 ml de la solución de prueba asignada durante un minuto, dos veces al día (mañana y tarde) durante 4 días. En el estudio II, se pidió a los sujetos que se enjuagaran con 10 ml de la solución asignada dos veces al día después de cepillarse los dientes durante un período de 6 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Día 4
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Día 4
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Día 42
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Día 42
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Índice de gingivitis
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Índice de gingivitis
Periodo de tiempo: Día 42
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Día 42
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recuento de estreptococos mutans en placa dental y saliva
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Recuento de estreptococos mutans en placa dental y saliva
Periodo de tiempo: Día 4
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Día 4
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Recuento de Streptococcus sanguis en placa dental y saliva
Periodo de tiempo: Día 42
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Día 42
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Recuento de lactobacilos en placa dental y saliva
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Recuento de lactobacilos en placa dental y saliva
Periodo de tiempo: Día 4
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Día 4
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Recuento de lactobacilos en placa dental y saliva
Periodo de tiempo: Día 42
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Día 42
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Recuento de Streptococcus sanguinis en placa dental y saliva
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Recuento de Streptococcus sanguinis en placa dental y saliva
Periodo de tiempo: Día 4
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Día 4
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Recuento de Streptococcus sanguinis en placa dental y saliva
Periodo de tiempo: Día 42
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Día 42
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Recuento bacteriano total en placa dental y saliva
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Recuento bacteriano total en placa dental y saliva
Periodo de tiempo: Día 4
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Día 4
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Recuento bacteriano total en placa dental y saliva
Periodo de tiempo: Día 42
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Día 42
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Per Ramberg, Professor, Göteborg University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Axelsson P, Lindhe J. The effect of a preventive programme on dental plaque, gingivitis and caries in schoolchildren. Results after one and two years. J Clin Periodontol. 1974;1(2):126-38. doi: 10.1111/j.1600-051x.1974.tb01248.x. No abstract available.
- Barkvoll P, Rolla G, Bellagamba S. Interaction between chlorhexidine digluconate and sodium monofluorophosphate in vitro. Scand J Dent Res. 1988 Feb;96(1):30-3. doi: 10.1111/j.1600-0722.1988.tb01404.x.
- Emilson CG. Susceptibility of various microorganisms to chlorhexidine. Scand J Dent Res. 1977 May;85(4):255-65. doi: 10.1111/j.1600-0722.1977.tb00561.x.
- Dahlen G. Effect of antimicrobial mouthrinses on salivary microflora in healthy subjects. Scand J Dent Res. 1984 Feb;92(1):38-42.
- Dolles OK, Bonesvoll P, Gamst ON, Gjermo P. Determination of fluoride and chlorhexidine from chlorhexidine/fluoride-containing dentifrices. Scand J Dent Res. 1979 Apr;87(2):115-22. doi: 10.1111/j.1600-0722.1979.tb00662.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 745-11
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