Interação entre clorexidina e flúor
Interação clorexidina-fluoreto - um estudo clínico randomizado de 4 dias e 6 semanas sobre enxaguatório bucal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos masculinos e femininos, idade 18-35 anos
- boa saúde geral
- Sem sinais de periodontite e cárie
- Um mínimo de 24 dentes sem restaurações extensas
- Nenhum tratamento odontológico atual ou planejado durante os períodos de teste.
Critério de exclusão:
- Tratamento antibiótico dentro de 1 mês antes do início do ensaio
- Medicação atual com anti-inflamatórios
- Uso de enxaguatórios bucais antissépticos
- Fumantes e usuários de rapé
- Uso de gomas de mascar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 0,12% clorexidina + 0,2% NaF enxaguante bucal
Um enxaguatório bucal combinando clorexidina e NaF
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No estudo I, os indivíduos foram orientados a abster-se de escovar os dentes e limpeza interdental e enxaguar com 10 ml da solução de teste designada por um minuto, duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 4 dias. No estudo II, os indivíduos foram solicitados a enxaguar com 10ml da solução de teste designada duas vezes ao dia após a escovação dos dentes durante um período de 6 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Enxaguante bucal de NaF a 0,2%
Um enxaguante bucal contendo NaF
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No estudo I, os indivíduos foram orientados a abster-se de escovar os dentes e limpeza interdental e enxaguar com 10 ml da solução de teste designada por um minuto, duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 4 dias. No estudo II, os indivíduos foram solicitados a enxaguar com 10ml da solução de teste designada duas vezes ao dia após a escovação dos dentes durante um período de 6 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Enxaguante bucal de clorexidina 0,12%
Um enxaguatório bucal contendo clorexidina
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No estudo I, os indivíduos foram orientados a abster-se de escovar os dentes e limpeza interdental e enxaguar com 10 ml da solução de teste designada por um minuto, duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 4 dias. No estudo II, os indivíduos foram solicitados a enxaguar com 10ml da solução de teste designada duas vezes ao dia após a escovação dos dentes durante um período de 6 semanas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Bochecho placebo
Um enxaguatório bucal contendo todos os ingredientes básicos como os outros três enxaguatórios bucais comparados, mas sem clorexidina e flúor
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Continha todos os ingredientes básicos como os outros três enxaguatórios bucais, mas sem clorexidina e sem NaF. No estudo I, os indivíduos foram orientados a abster-se de escovar os dentes e limpeza interdental e enxaguar com 10 ml da solução de teste designada por um minuto, duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 4 dias. No estudo II, os indivíduos foram solicitados a enxaguar com 10ml da solução indicada duas vezes ao dia após a escovação dos dentes durante um período de 6 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de placa
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Índice de placa
Prazo: Dia 4
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Dia 4
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Índice de placa
Prazo: Dia 42
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Dia 42
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Índice de gengivite
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Índice de gengivite
Prazo: Dia 42
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Dia 42
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Contagens de estreptococos mutans na placa dentária e na saliva
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Contagens de estreptococos mutans na placa dentária e na saliva
Prazo: Dia 4
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Dia 4
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Contagens de Streptococcus sanguis na placa dentária e na saliva
Prazo: Dia 42
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Dia 42
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Contagem de lactobacilos na placa dentária e na saliva
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Contagem de lactobacilos na placa dentária e na saliva
Prazo: Dia 4
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Dia 4
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Contagem de lactobacilos na placa dentária e na saliva
Prazo: Dia 42
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Dia 42
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Contagens de Streptococcus sanguinis na placa dentária e na saliva
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Contagens de Streptococcus sanguinis na placa dentária e na saliva
Prazo: Dia 4
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Dia 4
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Contagens de Streptococcus sanguinis na placa dentária e na saliva
Prazo: Dia 42
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Dia 42
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Contagens bacterianas totais na placa dentária e na saliva
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Contagens bacterianas totais na placa dentária e na saliva
Prazo: Dia 4
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Dia 4
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Contagens bacterianas totais na placa dentária e na saliva
Prazo: Dia 42
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Dia 42
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Per Ramberg, Professor, Göteborg University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Axelsson P, Lindhe J. The effect of a preventive programme on dental plaque, gingivitis and caries in schoolchildren. Results after one and two years. J Clin Periodontol. 1974;1(2):126-38. doi: 10.1111/j.1600-051x.1974.tb01248.x. No abstract available.
- Barkvoll P, Rolla G, Bellagamba S. Interaction between chlorhexidine digluconate and sodium monofluorophosphate in vitro. Scand J Dent Res. 1988 Feb;96(1):30-3. doi: 10.1111/j.1600-0722.1988.tb01404.x.
- Emilson CG. Susceptibility of various microorganisms to chlorhexidine. Scand J Dent Res. 1977 May;85(4):255-65. doi: 10.1111/j.1600-0722.1977.tb00561.x.
- Dahlen G. Effect of antimicrobial mouthrinses on salivary microflora in healthy subjects. Scand J Dent Res. 1984 Feb;92(1):38-42.
- Dolles OK, Bonesvoll P, Gamst ON, Gjermo P. Determination of fluoride and chlorhexidine from chlorhexidine/fluoride-containing dentifrices. Scand J Dent Res. 1979 Apr;87(2):115-22. doi: 10.1111/j.1600-0722.1979.tb00662.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 745-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Universidade IbirapueraFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDesconhecido
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University Hospital, MontpellierConcluídoCuidado dental
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Hacettepe UniversityConcluído
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