Tratamiento de la Hipertensión Portal Cirrótica Moderada y Severa por VHB con Fuzheng Huayu y Entecavir

Criterios de inclusión:

• Más de 6 meses de historia de HBsAg positivo en suero
• La ecografía abdominal o la tomografía computarizada o la muestra de biopsia hepática indican cirrosis hepática
• Edad 18-65
• Child-Pugh<7 (Etapa A)
• Sin hipertensión portal (la endoscopia no indica signos de várices gastroesofágicas).
• Hipertensión portal moderada y grave (la endoscopia indica signos de várices gastroesofágicas que tienen forma de línea sin marcas rojas ni manchas y menos de 0,3 cm de diámetro).
• El paciente o el tutor del paciente acepta participar en el ensayo controlado aleatorio y firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Resistencia primaria a lamivudina, adefovir dipivoxil y entecavir
• Cirrosis descompensada, puntuación de Child-Pugh ≥7
• Hipertensión portal cirrótica de bajo grado.
• Grado severo de hipertensión portal (la endoscopia indica signos de várices gastroesofágicas que tienen forma catenulada/nodular con o sin marcas rojas o manchas y más de 1,0 cm de diámetro).
• Cirrosis hepática descompensada Cáncer de hígado
• Histología hepática conforme a otras enfermedades hepáticas crónicas, como enfermedad hepática grasa no alcohólica moderada o grave (más de 1/3 de esteatosis en el hígado), hepatitis C crónica, hepatitis D crónica, hepatitis autoinmune, colangitis biliar primaria, colangitis esclerosante primaria, enfermedad hepática metabólica hereditaria, lesión hepática inducida por fármacos o tóxicos, infecciones parasitarias, enfermedad hepática alcohólica.
• Tener antecedentes psiquiátricos o paciente con epilepsia incontrolable.
• Paciente diabético incontrolable
• Antecedentes de enfermedad de la hemoglobina (como alfa o beta talasemia, enfermedad de células falciformes, esferocitosis) o pacientes con anemia hemolítica tóxica o autoinmune.
• Enfermedad de fondo grave como insuficiencia respiratoria crónica, insuficiencia circulatoria, insuficiencia renal, etc.
• Trasplante de órganos in situ (como hígado, riñón, pulmón y corazón) o trasplante de médula ósea y trasplante de células madre.
• Pacientes inmunocomprometidos: como infección por VIH o toman inmunosupresores o glucocorticoides (como ciclosporina, azatioprina, hormona adrenocortical) dentro de los 3 meses o medicamentos de quimioterapia (como ciclofosfamida, amoníaco y quimioterapia contra el cáncer) y terapia radioactiva.
• Mujeres en período de gestación o lactancia y mujeres que planean quedar embarazadas durante el período de estudio.
• Paciente que es alérgico al fármaco experimental.
• Uso de antecedentes de medicamentos antivirales o antifibrosis en los últimos 6 meses.
• Pacientes que participan en otros ensayos.
• Otra situación en la que PI cree que el paciente debe ser excluido.