Лечение умеренной и тяжелой цирротической портальной гипертензии, вызванной HBV, с помощью Fuzheng Huayu и Entecavir

Критерии включения:

• Наличие HBsAg в сыворотке более 6 месяцев в анамнезе
• УЗИ брюшной полости, компьютерная томография или образец биопсии печени указывают на цирроз печени.
• Возраст 18-65 лет
• Чайлд-Пью <7 (Стадия А)
• Без портальной гипертензии (Эндоскопия не показывает признаков гастроэзофагеального варикоза.)
• Умеренная и тяжелая степень портальной гипертензии (Эндоскопия показывает признаки гастроэзофагеального варикозного расширения вен, которые имеют форму линии без красных рубцов или пятен и менее 0,3 см в диаметре).
• Пациент или его опекун соглашается участвовать в случайном контролируемом исследовании и подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Первичная резистентность к ламивудину, адефовиру дипивоксилу и энтекавиру
• Декомпенсированный цирроз, оценка по шкале Чайлд-Пью ≥7
• Цирротическая портальная гипертензия низкой степени.
• Тяжелая степень портальной гипертензии (Эндоскопия указывает на признаки гастроэзофагеального варикозного расширения вен цепной/узловой формы с красными рубцами или пятнами или без них и диаметром более 1,0 см.)
• Декомпенсированный цирроз печени Рак печени
• Гистология печени соответствует другим хроническим заболеваниям печени, таким как неалкогольная жировая болезнь печени средней или тяжелой степени (стеатоз печени более 1/3), хронический гепатит С, хронический гепатит D, аутоиммунный гепатит, первичный билиарный холангит, первичный склерозирующий холангит, наследственное метаболическое заболевание печени, лекарственное или токсическое поражение печени, паразитарные инфекции, алкогольное заболевание печени.
• Имеют психиатрическую историю или неконтролируемую эпилепсию пациента.
• Неконтролируемый диабетический пациент
• Заболевания гемоглобина в анамнезе (такие как альфа- или бета-талассемия, серповидно-клеточная анемия, сфероцитоз) или пациенты с токсической или аутоиммунной гемолитической анемией.
• Тяжелые фоновые заболевания, такие как хроническая дыхательная недостаточность, недостаточность кровообращения, почечная недостаточность и т. д.
• Трансплантация органов in situ (например, печени, почек, легких и сердца) или трансплантация костного мозга и трансплантация стволовых клеток.
• Пациенты с ослабленным иммунитетом: такие как ВИЧ-инфекция или принимающие иммуносупрессоры или глюкокортикоиды (такие как циклоспорин, азатиоприн, гормон коры надпочечников) в течение 3 месяцев или химиотерапевтические препараты (такие как циклофосфамид, аммиак и химиотерапия рака) и радиоактивная терапия.
• Женщины в период беременности или лактации и женщины, которые планируют забеременеть в период исследования.
• Пациент с аллергией на экспериментальный препарат.
• Использование в анамнезе противовирусного или антифиброзного препарата в течение 6 месяцев.
• Пациенты, участвующие в других исследованиях.
• Другая ситуация, когда PI считает, что пациента следует исключить.